- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07774949
Association of Maternal Thyroid Function and Anxiety With Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies
Association Between Maternal Thyroid Functions, Anxiety Levels, and Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies
This prospective observational study aims to investigate the association between maternal thyroid function, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters in high-risk pregnancies. Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are followed in the perinatology outpatient clinic for high-risk pregnancy will be included.
Maternal thyroid function test results, including thyroid-stimulating hormone (TSH) and free thyroxine (fT4), obtained as part of routine clinical care will be recorded. Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory. Fetal well-being will be evaluated using a routine 20-minute non-stress test (NST), including baseline fetal heart rate, accelerations, reactivity, and the presence of decelerations.
The associations between maternal anxiety scores, thyroid hormone levels and thyroid status, and fetal cardiotocography parameters will be analyzed. Sociodemographic and obstetric characteristics will also be evaluated in relation to these parameters.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doruk C Katlan
- Numéro de téléphone: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Istanbul Training and Research Hospital
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Contact:
- Doruk C Katlan
- Numéro de téléphone: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
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Sous-enquêteur:
- Nebahat Uzunay
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Sous-enquêteur:
- Filiz Değirmenci
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy at 32 weeks of gestation or later
- Pregnancy being followed as a high-risk pregnancy
- Age between 18 and 45 years
- Availability of routine thyroid function test results and non-stress test assessment
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Gestational age below 32 weeks
- Multiple pregnancy
- Fetal conditions that may affect interpretation of the non-stress test tracing
- Acute maternal infection
- Presence of an acute obstetric condition
- Previously diagnosed psychiatric disorder
- Current use of psychiatric medication
- Age younger than 18 years or older than 45 years
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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High-Risk Pregnant Women
Pregnant women with singleton high-risk pregnancies at 32 weeks of gestation or later who undergo routine thyroid function testing and non-stress testing as part of their clinical follow-up.
Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association Between Maternal Anxiety Level and NST Parameters
Délai: At study enrollment, during the same-day assessment
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The association between Beck Anxiety Inventory scores and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
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At study enrollment, during the same-day assessment
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Association Between Maternal Thyroid Function and NST Parameters
Délai: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment
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The association between maternal TSH and free T4 levels and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
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At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Association of Sociodemographic and Obstetric Characteristics With Maternal Anxiety, Thyroid Function, and NST Parameters
Délai: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment
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At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ISTANBUL TRH - 27.03.2026-100
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