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Association of Maternal Thyroid Function and Anxiety With Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies

15 août 2026 mis à jour par: Doruk Cevdi Katlan, Istanbul Training and Research Hospital

Association Between Maternal Thyroid Functions, Anxiety Levels, and Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies

This prospective observational study aims to investigate the association between maternal thyroid function, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters in high-risk pregnancies. Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are followed in the perinatology outpatient clinic for high-risk pregnancy will be included.

Maternal thyroid function test results, including thyroid-stimulating hormone (TSH) and free thyroxine (fT4), obtained as part of routine clinical care will be recorded. Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory. Fetal well-being will be evaluated using a routine 20-minute non-stress test (NST), including baseline fetal heart rate, accelerations, reactivity, and the presence of decelerations.

The associations between maternal anxiety scores, thyroid hormone levels and thyroid status, and fetal cardiotocography parameters will be analyzed. Sociodemographic and obstetric characteristics will also be evaluated in relation to these parameters.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nebahat Uzunay
        • Sous-enquêteur:
          • Filiz Değirmenci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will consist of women with high-risk singleton pregnancies at 32 weeks of gestation or later who are followed at the Perinatology Outpatient Clinic of Istanbul Training and Research Hospital and who undergo routine thyroid function testing and non-stress testing.

La description

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy at 32 weeks of gestation or later
  • Pregnancy being followed as a high-risk pregnancy
  • Age between 18 and 45 years
  • Availability of routine thyroid function test results and non-stress test assessment
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Gestational age below 32 weeks
  • Multiple pregnancy
  • Fetal conditions that may affect interpretation of the non-stress test tracing
  • Acute maternal infection
  • Presence of an acute obstetric condition
  • Previously diagnosed psychiatric disorder
  • Current use of psychiatric medication
  • Age younger than 18 years or older than 45 years

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
High-Risk Pregnant Women
Pregnant women with singleton high-risk pregnancies at 32 weeks of gestation or later who undergo routine thyroid function testing and non-stress testing as part of their clinical follow-up. Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association Between Maternal Anxiety Level and NST Parameters
Délai: At study enrollment, during the same-day assessment
The association between Beck Anxiety Inventory scores and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
At study enrollment, during the same-day assessment
Association Between Maternal Thyroid Function and NST Parameters
Délai: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment
The association between maternal TSH and free T4 levels and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Association of Sociodemographic and Obstetric Characteristics With Maternal Anxiety, Thyroid Function, and NST Parameters
Délai: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment
At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2026

Première publication (Réel)

19 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISTANBUL TRH - 27.03.2026-100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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