Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Maternal Thyroid Function and Anxiety With Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies

15. august 2026 oppdatert av: Doruk Cevdi Katlan, Istanbul Training and Research Hospital

Association Between Maternal Thyroid Functions, Anxiety Levels, and Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies

This prospective observational study aims to investigate the association between maternal thyroid function, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters in high-risk pregnancies. Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are followed in the perinatology outpatient clinic for high-risk pregnancy will be included.

Maternal thyroid function test results, including thyroid-stimulating hormone (TSH) and free thyroxine (fT4), obtained as part of routine clinical care will be recorded. Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory. Fetal well-being will be evaluated using a routine 20-minute non-stress test (NST), including baseline fetal heart rate, accelerations, reactivity, and the presence of decelerations.

The associations between maternal anxiety scores, thyroid hormone levels and thyroid status, and fetal cardiotocography parameters will be analyzed. Sociodemographic and obstetric characteristics will also be evaluated in relation to these parameters.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Nebahat Uzunay
        • Underetterforsker:
          • Filiz Değirmenci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population will consist of women with high-risk singleton pregnancies at 32 weeks of gestation or later who are followed at the Perinatology Outpatient Clinic of Istanbul Training and Research Hospital and who undergo routine thyroid function testing and non-stress testing.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy at 32 weeks of gestation or later
  • Pregnancy being followed as a high-risk pregnancy
  • Age between 18 and 45 years
  • Availability of routine thyroid function test results and non-stress test assessment
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Gestational age below 32 weeks
  • Multiple pregnancy
  • Fetal conditions that may affect interpretation of the non-stress test tracing
  • Acute maternal infection
  • Presence of an acute obstetric condition
  • Previously diagnosed psychiatric disorder
  • Current use of psychiatric medication
  • Age younger than 18 years or older than 45 years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
High-Risk Pregnant Women
Pregnant women with singleton high-risk pregnancies at 32 weeks of gestation or later who undergo routine thyroid function testing and non-stress testing as part of their clinical follow-up. Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Association Between Maternal Anxiety Level and NST Parameters
Tidsramme: At study enrollment, during the same-day assessment
The association between Beck Anxiety Inventory scores and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
At study enrollment, during the same-day assessment
Association Between Maternal Thyroid Function and NST Parameters
Tidsramme: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment
The association between maternal TSH and free T4 levels and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Association of Sociodemographic and Obstetric Characteristics With Maternal Anxiety, Thyroid Function, and NST Parameters
Tidsramme: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment
At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ISTANBUL TRH - 27.03.2026-100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere