- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07774949
Association of Maternal Thyroid Function and Anxiety With Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies
Association Between Maternal Thyroid Functions, Anxiety Levels, and Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies
This prospective observational study aims to investigate the association between maternal thyroid function, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters in high-risk pregnancies. Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are followed in the perinatology outpatient clinic for high-risk pregnancy will be included.
Maternal thyroid function test results, including thyroid-stimulating hormone (TSH) and free thyroxine (fT4), obtained as part of routine clinical care will be recorded. Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory. Fetal well-being will be evaluated using a routine 20-minute non-stress test (NST), including baseline fetal heart rate, accelerations, reactivity, and the presence of decelerations.
The associations between maternal anxiety scores, thyroid hormone levels and thyroid status, and fetal cardiotocography parameters will be analyzed. Sociodemographic and obstetric characteristics will also be evaluated in relation to these parameters.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Doruk C Katlan
- Telefonszám: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Doruk C Katlan
- Telefonszám: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
-
Alkutató:
- Nebahat Uzunay
-
Alkutató:
- Filiz Değirmenci
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy at 32 weeks of gestation or later
- Pregnancy being followed as a high-risk pregnancy
- Age between 18 and 45 years
- Availability of routine thyroid function test results and non-stress test assessment
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Gestational age below 32 weeks
- Multiple pregnancy
- Fetal conditions that may affect interpretation of the non-stress test tracing
- Acute maternal infection
- Presence of an acute obstetric condition
- Previously diagnosed psychiatric disorder
- Current use of psychiatric medication
- Age younger than 18 years or older than 45 years
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
High-Risk Pregnant Women
Pregnant women with singleton high-risk pregnancies at 32 weeks of gestation or later who undergo routine thyroid function testing and non-stress testing as part of their clinical follow-up.
Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Association Between Maternal Anxiety Level and NST Parameters
Időkeret: At study enrollment, during the same-day assessment
|
The association between Beck Anxiety Inventory scores and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
|
At study enrollment, during the same-day assessment
|
|
Association Between Maternal Thyroid Function and NST Parameters
Időkeret: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment
|
The association between maternal TSH and free T4 levels and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
|
At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Association of Sociodemographic and Obstetric Characteristics With Maternal Anxiety, Thyroid Function, and NST Parameters
Időkeret: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment
|
At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISTANBUL TRH - 27.03.2026-100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .