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Association of Maternal Thyroid Function and Anxiety With Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies

15 de agosto de 2026 atualizado por: Doruk Cevdi Katlan, Istanbul Training and Research Hospital

Association Between Maternal Thyroid Functions, Anxiety Levels, and Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies

This prospective observational study aims to investigate the association between maternal thyroid function, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters in high-risk pregnancies. Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are followed in the perinatology outpatient clinic for high-risk pregnancy will be included.

Maternal thyroid function test results, including thyroid-stimulating hormone (TSH) and free thyroxine (fT4), obtained as part of routine clinical care will be recorded. Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory. Fetal well-being will be evaluated using a routine 20-minute non-stress test (NST), including baseline fetal heart rate, accelerations, reactivity, and the presence of decelerations.

The associations between maternal anxiety scores, thyroid hormone levels and thyroid status, and fetal cardiotocography parameters will be analyzed. Sociodemographic and obstetric characteristics will also be evaluated in relation to these parameters.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nebahat Uzunay
        • Subinvestigador:
          • Filiz Değirmenci

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of women with high-risk singleton pregnancies at 32 weeks of gestation or later who are followed at the Perinatology Outpatient Clinic of Istanbul Training and Research Hospital and who undergo routine thyroid function testing and non-stress testing.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy at 32 weeks of gestation or later
  • Pregnancy being followed as a high-risk pregnancy
  • Age between 18 and 45 years
  • Availability of routine thyroid function test results and non-stress test assessment
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Gestational age below 32 weeks
  • Multiple pregnancy
  • Fetal conditions that may affect interpretation of the non-stress test tracing
  • Acute maternal infection
  • Presence of an acute obstetric condition
  • Previously diagnosed psychiatric disorder
  • Current use of psychiatric medication
  • Age younger than 18 years or older than 45 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
High-Risk Pregnant Women
Pregnant women with singleton high-risk pregnancies at 32 weeks of gestation or later who undergo routine thyroid function testing and non-stress testing as part of their clinical follow-up. Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Association Between Maternal Anxiety Level and NST Parameters
Prazo: At study enrollment, during the same-day assessment
The association between Beck Anxiety Inventory scores and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
At study enrollment, during the same-day assessment
Association Between Maternal Thyroid Function and NST Parameters
Prazo: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment
The association between maternal TSH and free T4 levels and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Association of Sociodemographic and Obstetric Characteristics With Maternal Anxiety, Thyroid Function, and NST Parameters
Prazo: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment
At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ISTANBUL TRH - 27.03.2026-100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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