- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07774949
Association of Maternal Thyroid Function and Anxiety With Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies
Association Between Maternal Thyroid Functions, Anxiety Levels, and Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies
This prospective observational study aims to investigate the association between maternal thyroid function, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters in high-risk pregnancies. Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are followed in the perinatology outpatient clinic for high-risk pregnancy will be included.
Maternal thyroid function test results, including thyroid-stimulating hormone (TSH) and free thyroxine (fT4), obtained as part of routine clinical care will be recorded. Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory. Fetal well-being will be evaluated using a routine 20-minute non-stress test (NST), including baseline fetal heart rate, accelerations, reactivity, and the presence of decelerations.
The associations between maternal anxiety scores, thyroid hormone levels and thyroid status, and fetal cardiotocography parameters will be analyzed. Sociodemographic and obstetric characteristics will also be evaluated in relation to these parameters.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doruk C Katlan
- Número de telefone: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Istanbul Training and Research Hospital
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Contato:
- Doruk C Katlan
- Número de telefone: +905353475411
- E-mail: dcek2000@yahoo.com
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Subinvestigador:
- Nebahat Uzunay
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Subinvestigador:
- Filiz Değirmenci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy at 32 weeks of gestation or later
- Pregnancy being followed as a high-risk pregnancy
- Age between 18 and 45 years
- Availability of routine thyroid function test results and non-stress test assessment
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Gestational age below 32 weeks
- Multiple pregnancy
- Fetal conditions that may affect interpretation of the non-stress test tracing
- Acute maternal infection
- Presence of an acute obstetric condition
- Previously diagnosed psychiatric disorder
- Current use of psychiatric medication
- Age younger than 18 years or older than 45 years
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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High-Risk Pregnant Women
Pregnant women with singleton high-risk pregnancies at 32 weeks of gestation or later who undergo routine thyroid function testing and non-stress testing as part of their clinical follow-up.
Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Association Between Maternal Anxiety Level and NST Parameters
Prazo: At study enrollment, during the same-day assessment
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The association between Beck Anxiety Inventory scores and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
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At study enrollment, during the same-day assessment
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Association Between Maternal Thyroid Function and NST Parameters
Prazo: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment
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The association between maternal TSH and free T4 levels and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
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At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Association of Sociodemographic and Obstetric Characteristics With Maternal Anxiety, Thyroid Function, and NST Parameters
Prazo: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment
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At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISTANBUL TRH - 27.03.2026-100
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