Association of Maternal Thyroid Function and Anxiety With Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies
15 de agosto de 2026 actualizado por: Doruk Cevdi Katlan, Istanbul Training and Research Hospital
Association Between Maternal Thyroid Functions, Anxiety Levels, and Fetal Cardiotocography Parameters in High-Risk Pregnancies
This prospective observational study aims to investigate the association between maternal thyroid function, maternal anxiety levels, and fetal cardiotocography parameters in high-risk pregnancies. Pregnant women at 32 weeks of gestation or later who are followed in the perinatology outpatient clinic for high-risk pregnancy will be included.
Maternal thyroid function test results, including thyroid-stimulating hormone (TSH) and free thyroxine (fT4), obtained as part of routine clinical care will be recorded. Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory. Fetal well-being will be evaluated using a routine 20-minute non-stress test (NST), including baseline fetal heart rate, accelerations, reactivity, and the presence of decelerations.
The associations between maternal anxiety scores, thyroid hormone levels and thyroid status, and fetal cardiotocography parameters will be analyzed. Sociodemographic and obstetric characteristics will also be evaluated in relation to these parameters.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doruk C Katlan
- Número de teléfono: +905353475411
- Correo electrónico: dcek2000@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul Training and Research Hospital
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Contacto:
- Doruk C Katlan
- Número de teléfono: +905353475411
- Correo electrónico: dcek2000@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Nebahat Uzunay
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Sub-Investigador:
- Filiz Değirmenci
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population will consist of women with high-risk singleton pregnancies at 32 weeks of gestation or later who are followed at the Perinatology Outpatient Clinic of Istanbul Training and Research Hospital and who undergo routine thyroid function testing and non-stress testing.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy at 32 weeks of gestation or later
- Pregnancy being followed as a high-risk pregnancy
- Age between 18 and 45 years
- Availability of routine thyroid function test results and non-stress test assessment
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Gestational age below 32 weeks
- Multiple pregnancy
- Fetal conditions that may affect interpretation of the non-stress test tracing
- Acute maternal infection
- Presence of an acute obstetric condition
- Previously diagnosed psychiatric disorder
- Current use of psychiatric medication
- Age younger than 18 years or older than 45 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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High-Risk Pregnant Women
Pregnant women with singleton high-risk pregnancies at 32 weeks of gestation or later who undergo routine thyroid function testing and non-stress testing as part of their clinical follow-up.
Maternal anxiety will be assessed using the Beck Anxiety Inventory.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Association Between Maternal Anxiety Level and NST Parameters
Periodo de tiempo: At study enrollment, during the same-day assessment
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The association between Beck Anxiety Inventory scores and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
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At study enrollment, during the same-day assessment
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Association Between Maternal Thyroid Function and NST Parameters
Periodo de tiempo: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment
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The association between maternal TSH and free T4 levels and fetal non-stress test parameters will be evaluated.
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At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST assessment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Association of Sociodemographic and Obstetric Characteristics With Maternal Anxiety, Thyroid Function, and NST Parameters
Periodo de tiempo: At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment
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At study enrollment, using third-trimester thyroid function test results and same-day NST and anxiety assessment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISTANBUL TRH - 27.03.2026-100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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