- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07797712
Impact of Mirror Therapy Combined With Conventional Training on Gait and Lower Limb Motor Function Among Post-Stroke Patients
28 août 2026 mis à jour par: Ibadat International University, Islamabad
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of mirror therapy combined with conventional training on gait and lower limb motor function among post-stroke patients.
Stroke remains a worldwide health crisis, persistently ranking as a leading cause of long-term severe disability.
The study will evaluate the gait and lower limb motor function.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Ammar Muhammad Ammar, DPT, MS-PT NPT
- Numéro de téléphone: +923138092081
- E-mail: ammarkhanazxc36@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
- Numéro de téléphone: +923002132436
- E-mail: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
Lieux d'étude
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan
- Recrutement
- Department of Physical Therapy at suleman medical complex hospital, Quetta.
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Contact:
- Dr Nazish Rafique
- Numéro de téléphone: +923138092081
- E-mail: ammar@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with the first-ever unilateral stroke.
- Duration of stroke between 3 months and 6 months (subacute to chronic stage).
- Both male and female patients aged 40 to 70 years.
- Ability to walk at least 10 meters independently.
- Mini Mental State Examination (MMSE) score >24.
- Brunnstrom stage of recovery for the lower limb is > 3, indicating some voluntary movement out of synergy.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment, perceptual deficits, or inability to follow simple verbal commands (e.g., severe aphasia or low MMSE score).
- Presence of other neurological disorders affecting motor performance such as Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury, or cerebellar disorders.
- Severe musculoskeletal disorders of the lower limb, including fracture, contracture, severe osteoarthritis, or pain limiting participation in exercise.
- Uncontrolled medical conditions such as unstable hypertension, uncontrolled diabetes mellitus, a recent cardiac event, or other conditions making exercise unsafe.
- Severe visual impairment, vestibular dysfunction, or hearing loss that may interfere with treatment instructions or mirror-based feedback.
- Severe unilateral neglect (hemispatial neglect) or apraxia interfering with task performance.
- Current participation in another physiotherapy, rehabilitation, or interventional research study during the data collection period.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group A
Participants in this group will receive mirror therapy-based functional training with conventional lower limb training.
This training program will focus on gait and lower limb motor function.
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(Basic) - Sitting position:
Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb
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Comparateur actif: Group B
Participants in this group will receive conventional lower limb training.
This training program will focus on gait and lower limb motor function.
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Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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10-Meter Walk Test (10MWT)
Délai: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This test measures gait speed (m/s) over a short distance and is a highly sensitive measure of functional walking ability.
It has excellent test-retest reliability (ICC = 0.95 to 0.99) in individuals with chronic stroke and is considered a valid core outcome measure for gait recovery.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This test assesses functional mobility and dynamic balance by measuring the time (in seconds) it takes an individual to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down.
It demonstrates excellent reliability (ICC = 0.95) in the stroke population and is highly responsive to changes in mobility.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity (FMA-LE)
Délai: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This is a stroke-specific performance-based impairment index used to quantitatively measure motor function, sensation, and coordination in the lower limb.
It is widely regarded as the gold standard for assessing motor recovery after stroke, with high inter-rater reliability (ICC = 0.97).
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Wisconsin Gait Scale (WGS)
Délai: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This is a valid and reliable observational gait analysis tool specifically designed for the qualitative assessment of hemiplegic gait.
It assesses 14 observable parameters across different phases of gait (e.g., stance, swing) and has high inter-rater (r = 0.91) and test-retest (r = 0.92) reliability in stroke patients (Rodriquez et al., 1996).
The WGS was selected to capture the nuanced spatiotemporal improvements in gait pattern (e.g., step length, symmetry) that are clinically meaningful but may not be fully reflected in speed or timed tests alone.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- GBD 2021 Stroke Collaborators. (2023). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 22(10), 915-939. 2. Khan, M., Ahmed, S., & Anwar, S. (2022). Burden of stroke in Pakistan: A growing concern. Journal of Pakistan Medical Association, 72(2), 242-246. 3. Li, S., Francisco, G. E., & Zhou, P. (2018). Post-stroke hemiplegic gait: New perspective and insights. Physical Medicine and Rehabilitation Clinics of North America, 29(4), 719-735. 4. Hatem, S. M., Saussez, G., Della Faille, M., Prist, V., Zhang, X., Dispa, D., et al. (2016). Rehabilitation of motor function after stroke: A multiple systematic review focused on techniques to stimulate upper extremity recovery. Frontiers in Human Neuroscience, 10, 442. 5. Garrison, K. A., Winstein, C. J., & Aziz-Zadeh, L. (2010). The mirror neuron system: A neural substrate for methods in stroke rehabilitation. Neurorehabilitation and Neural Repair, 24(5), 404-412. 6. Thieme, H., Morkisch, N., Mehrholz, J., Pohl, M., Behrens, J., & Dohle, C. (2018). Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 7, CD008449. 7. Broderick, P., Horgan, F., Blake, C., & O'Keeffe, M. (2022). Mirror therapy for improving lower limb motor function and mobility after stroke: A systematic review and meta-analysis. Clinical Rehabilitation, 36(4), 437-453. 8. Veerbeek, J. M., van Wegen, E., van Peppen, R., van der Wees, P. J., Hendriks, E., Rietberg, M., et al. (2014). What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE, 9(2), e87987. 9. Hornby, T. G., Reisman, D. S., Ward, I. G., Scheets, P. L., Miller, A., Haddad, D., et al. (2020). Clinical practice guideline to improve locomotor function following chronic stroke, incomplete spinal cord injury, and brain injury. Journal of Neurologic Physical Therapy, 44(1), 49-100.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Première publication (Réel)
1 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIUI/RERC/ADT/2026/05/260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .