- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07797712
Impact of Mirror Therapy Combined With Conventional Training on Gait and Lower Limb Motor Function Among Post-Stroke Patients
28 de agosto de 2026 atualizado por: Ibadat International University, Islamabad
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of mirror therapy combined with conventional training on gait and lower limb motor function among post-stroke patients.
Stroke remains a worldwide health crisis, persistently ranking as a leading cause of long-term severe disability.
The study will evaluate the gait and lower limb motor function.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Ammar Muhammad Ammar, DPT, MS-PT NPT
- Número de telefone: +923138092081
- E-mail: ammarkhanazxc36@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
- Número de telefone: +923002132436
- E-mail: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
Locais de estudo
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Paquistão
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy at suleman medical complex hospital, Quetta.
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Contato:
- Dr Nazish Rafique
- Número de telefone: +923138092081
- E-mail: ammar@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with the first-ever unilateral stroke.
- Duration of stroke between 3 months and 6 months (subacute to chronic stage).
- Both male and female patients aged 40 to 70 years.
- Ability to walk at least 10 meters independently.
- Mini Mental State Examination (MMSE) score >24.
- Brunnstrom stage of recovery for the lower limb is > 3, indicating some voluntary movement out of synergy.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment, perceptual deficits, or inability to follow simple verbal commands (e.g., severe aphasia or low MMSE score).
- Presence of other neurological disorders affecting motor performance such as Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury, or cerebellar disorders.
- Severe musculoskeletal disorders of the lower limb, including fracture, contracture, severe osteoarthritis, or pain limiting participation in exercise.
- Uncontrolled medical conditions such as unstable hypertension, uncontrolled diabetes mellitus, a recent cardiac event, or other conditions making exercise unsafe.
- Severe visual impairment, vestibular dysfunction, or hearing loss that may interfere with treatment instructions or mirror-based feedback.
- Severe unilateral neglect (hemispatial neglect) or apraxia interfering with task performance.
- Current participation in another physiotherapy, rehabilitation, or interventional research study during the data collection period.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Group A
Participants in this group will receive mirror therapy-based functional training with conventional lower limb training.
This training program will focus on gait and lower limb motor function.
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(Basic) - Sitting position:
Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb
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Comparador Ativo: Group B
Participants in this group will receive conventional lower limb training.
This training program will focus on gait and lower limb motor function.
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Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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10-Meter Walk Test (10MWT)
Prazo: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This test measures gait speed (m/s) over a short distance and is a highly sensitive measure of functional walking ability.
It has excellent test-retest reliability (ICC = 0.95 to 0.99) in individuals with chronic stroke and is considered a valid core outcome measure for gait recovery.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Timed Up and Go Test (TUG)
Prazo: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This test assesses functional mobility and dynamic balance by measuring the time (in seconds) it takes an individual to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down.
It demonstrates excellent reliability (ICC = 0.95) in the stroke population and is highly responsive to changes in mobility.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity (FMA-LE)
Prazo: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This is a stroke-specific performance-based impairment index used to quantitatively measure motor function, sensation, and coordination in the lower limb.
It is widely regarded as the gold standard for assessing motor recovery after stroke, with high inter-rater reliability (ICC = 0.97).
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Wisconsin Gait Scale (WGS)
Prazo: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This is a valid and reliable observational gait analysis tool specifically designed for the qualitative assessment of hemiplegic gait.
It assesses 14 observable parameters across different phases of gait (e.g., stance, swing) and has high inter-rater (r = 0.91) and test-retest (r = 0.92) reliability in stroke patients (Rodriquez et al., 1996).
The WGS was selected to capture the nuanced spatiotemporal improvements in gait pattern (e.g., step length, symmetry) that are clinically meaningful but may not be fully reflected in speed or timed tests alone.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- GBD 2021 Stroke Collaborators. (2023). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 22(10), 915-939. 2. Khan, M., Ahmed, S., & Anwar, S. (2022). Burden of stroke in Pakistan: A growing concern. Journal of Pakistan Medical Association, 72(2), 242-246. 3. Li, S., Francisco, G. E., & Zhou, P. (2018). Post-stroke hemiplegic gait: New perspective and insights. Physical Medicine and Rehabilitation Clinics of North America, 29(4), 719-735. 4. Hatem, S. M., Saussez, G., Della Faille, M., Prist, V., Zhang, X., Dispa, D., et al. (2016). Rehabilitation of motor function after stroke: A multiple systematic review focused on techniques to stimulate upper extremity recovery. Frontiers in Human Neuroscience, 10, 442. 5. Garrison, K. A., Winstein, C. J., & Aziz-Zadeh, L. (2010). The mirror neuron system: A neural substrate for methods in stroke rehabilitation. Neurorehabilitation and Neural Repair, 24(5), 404-412. 6. Thieme, H., Morkisch, N., Mehrholz, J., Pohl, M., Behrens, J., & Dohle, C. (2018). Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 7, CD008449. 7. Broderick, P., Horgan, F., Blake, C., & O'Keeffe, M. (2022). Mirror therapy for improving lower limb motor function and mobility after stroke: A systematic review and meta-analysis. Clinical Rehabilitation, 36(4), 437-453. 8. Veerbeek, J. M., van Wegen, E., van Peppen, R., van der Wees, P. J., Hendriks, E., Rietberg, M., et al. (2014). What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE, 9(2), e87987. 9. Hornby, T. G., Reisman, D. S., Ward, I. G., Scheets, P. L., Miller, A., Haddad, D., et al. (2020). Clinical practice guideline to improve locomotor function following chronic stroke, incomplete spinal cord injury, and brain injury. Journal of Neurologic Physical Therapy, 44(1), 49-100.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIUI/RERC/ADT/2026/05/260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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