- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07797712
Impact of Mirror Therapy Combined With Conventional Training on Gait and Lower Limb Motor Function Among Post-Stroke Patients
28 agosto 2026 aggiornato da: Ibadat International University, Islamabad
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of mirror therapy combined with conventional training on gait and lower limb motor function among post-stroke patients.
Stroke remains a worldwide health crisis, persistently ranking as a leading cause of long-term severe disability.
The study will evaluate the gait and lower limb motor function.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Muhammad Ammar Muhammad Ammar, DPT, MS-PT NPT
- Numero di telefono: +923138092081
- Email: ammarkhanazxc36@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
- Numero di telefono: +923002132436
- Email: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
Luoghi di studio
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan
- Reclutamento
- Department of Physical Therapy at suleman medical complex hospital, Quetta.
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Contatto:
- Dr Nazish Rafique
- Numero di telefono: +923138092081
- Email: ammar@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with the first-ever unilateral stroke.
- Duration of stroke between 3 months and 6 months (subacute to chronic stage).
- Both male and female patients aged 40 to 70 years.
- Ability to walk at least 10 meters independently.
- Mini Mental State Examination (MMSE) score >24.
- Brunnstrom stage of recovery for the lower limb is > 3, indicating some voluntary movement out of synergy.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment, perceptual deficits, or inability to follow simple verbal commands (e.g., severe aphasia or low MMSE score).
- Presence of other neurological disorders affecting motor performance such as Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury, or cerebellar disorders.
- Severe musculoskeletal disorders of the lower limb, including fracture, contracture, severe osteoarthritis, or pain limiting participation in exercise.
- Uncontrolled medical conditions such as unstable hypertension, uncontrolled diabetes mellitus, a recent cardiac event, or other conditions making exercise unsafe.
- Severe visual impairment, vestibular dysfunction, or hearing loss that may interfere with treatment instructions or mirror-based feedback.
- Severe unilateral neglect (hemispatial neglect) or apraxia interfering with task performance.
- Current participation in another physiotherapy, rehabilitation, or interventional research study during the data collection period.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Group A
Participants in this group will receive mirror therapy-based functional training with conventional lower limb training.
This training program will focus on gait and lower limb motor function.
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(Basic) - Sitting position:
Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb
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Comparatore attivo: Group B
Participants in this group will receive conventional lower limb training.
This training program will focus on gait and lower limb motor function.
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Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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10-Meter Walk Test (10MWT)
Lasso di tempo: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This test measures gait speed (m/s) over a short distance and is a highly sensitive measure of functional walking ability.
It has excellent test-retest reliability (ICC = 0.95 to 0.99) in individuals with chronic stroke and is considered a valid core outcome measure for gait recovery.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This test assesses functional mobility and dynamic balance by measuring the time (in seconds) it takes an individual to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down.
It demonstrates excellent reliability (ICC = 0.95) in the stroke population and is highly responsive to changes in mobility.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity (FMA-LE)
Lasso di tempo: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This is a stroke-specific performance-based impairment index used to quantitatively measure motor function, sensation, and coordination in the lower limb.
It is widely regarded as the gold standard for assessing motor recovery after stroke, with high inter-rater reliability (ICC = 0.97).
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Wisconsin Gait Scale (WGS)
Lasso di tempo: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This is a valid and reliable observational gait analysis tool specifically designed for the qualitative assessment of hemiplegic gait.
It assesses 14 observable parameters across different phases of gait (e.g., stance, swing) and has high inter-rater (r = 0.91) and test-retest (r = 0.92) reliability in stroke patients (Rodriquez et al., 1996).
The WGS was selected to capture the nuanced spatiotemporal improvements in gait pattern (e.g., step length, symmetry) that are clinically meaningful but may not be fully reflected in speed or timed tests alone.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- GBD 2021 Stroke Collaborators. (2023). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 22(10), 915-939. 2. Khan, M., Ahmed, S., & Anwar, S. (2022). Burden of stroke in Pakistan: A growing concern. Journal of Pakistan Medical Association, 72(2), 242-246. 3. Li, S., Francisco, G. E., & Zhou, P. (2018). Post-stroke hemiplegic gait: New perspective and insights. Physical Medicine and Rehabilitation Clinics of North America, 29(4), 719-735. 4. Hatem, S. M., Saussez, G., Della Faille, M., Prist, V., Zhang, X., Dispa, D., et al. (2016). Rehabilitation of motor function after stroke: A multiple systematic review focused on techniques to stimulate upper extremity recovery. Frontiers in Human Neuroscience, 10, 442. 5. Garrison, K. A., Winstein, C. J., & Aziz-Zadeh, L. (2010). The mirror neuron system: A neural substrate for methods in stroke rehabilitation. Neurorehabilitation and Neural Repair, 24(5), 404-412. 6. Thieme, H., Morkisch, N., Mehrholz, J., Pohl, M., Behrens, J., & Dohle, C. (2018). Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 7, CD008449. 7. Broderick, P., Horgan, F., Blake, C., & O'Keeffe, M. (2022). Mirror therapy for improving lower limb motor function and mobility after stroke: A systematic review and meta-analysis. Clinical Rehabilitation, 36(4), 437-453. 8. Veerbeek, J. M., van Wegen, E., van Peppen, R., van der Wees, P. J., Hendriks, E., Rietberg, M., et al. (2014). What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE, 9(2), e87987. 9. Hornby, T. G., Reisman, D. S., Ward, I. G., Scheets, P. L., Miller, A., Haddad, D., et al. (2020). Clinical practice guideline to improve locomotor function following chronic stroke, incomplete spinal cord injury, and brain injury. Journal of Neurologic Physical Therapy, 44(1), 49-100.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
20 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIUI/RERC/ADT/2026/05/260
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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