- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07797712
Impact of Mirror Therapy Combined With Conventional Training on Gait and Lower Limb Motor Function Among Post-Stroke Patients
28. August 2026 aktualisiert von: Ibadat International University, Islamabad
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of mirror therapy combined with conventional training on gait and lower limb motor function among post-stroke patients.
Stroke remains a worldwide health crisis, persistently ranking as a leading cause of long-term severe disability.
The study will evaluate the gait and lower limb motor function.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muhammad Ammar Muhammad Ammar, DPT, MS-PT NPT
- Telefonnummer: +923138092081
- E-Mail: ammarkhanazxc36@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
- Telefonnummer: +923002132436
- E-Mail: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
Studienorte
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan
- Rekrutierung
- Department of Physical Therapy at suleman medical complex hospital, Quetta.
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Kontakt:
- Dr Nazish Rafique
- Telefonnummer: +923138092081
- E-Mail: ammar@gmail.com
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with the first-ever unilateral stroke.
- Duration of stroke between 3 months and 6 months (subacute to chronic stage).
- Both male and female patients aged 40 to 70 years.
- Ability to walk at least 10 meters independently.
- Mini Mental State Examination (MMSE) score >24.
- Brunnstrom stage of recovery for the lower limb is > 3, indicating some voluntary movement out of synergy.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment, perceptual deficits, or inability to follow simple verbal commands (e.g., severe aphasia or low MMSE score).
- Presence of other neurological disorders affecting motor performance such as Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury, or cerebellar disorders.
- Severe musculoskeletal disorders of the lower limb, including fracture, contracture, severe osteoarthritis, or pain limiting participation in exercise.
- Uncontrolled medical conditions such as unstable hypertension, uncontrolled diabetes mellitus, a recent cardiac event, or other conditions making exercise unsafe.
- Severe visual impairment, vestibular dysfunction, or hearing loss that may interfere with treatment instructions or mirror-based feedback.
- Severe unilateral neglect (hemispatial neglect) or apraxia interfering with task performance.
- Current participation in another physiotherapy, rehabilitation, or interventional research study during the data collection period.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Group A
Participants in this group will receive mirror therapy-based functional training with conventional lower limb training.
This training program will focus on gait and lower limb motor function.
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(Basic) - Sitting position:
Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb
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Aktiver Komparator: Group B
Participants in this group will receive conventional lower limb training.
This training program will focus on gait and lower limb motor function.
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Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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10-Meter Walk Test (10MWT)
Zeitfenster: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This test measures gait speed (m/s) over a short distance and is a highly sensitive measure of functional walking ability.
It has excellent test-retest reliability (ICC = 0.95 to 0.99) in individuals with chronic stroke and is considered a valid core outcome measure for gait recovery.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This test assesses functional mobility and dynamic balance by measuring the time (in seconds) it takes an individual to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down.
It demonstrates excellent reliability (ICC = 0.95) in the stroke population and is highly responsive to changes in mobility.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity (FMA-LE)
Zeitfenster: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This is a stroke-specific performance-based impairment index used to quantitatively measure motor function, sensation, and coordination in the lower limb.
It is widely regarded as the gold standard for assessing motor recovery after stroke, with high inter-rater reliability (ICC = 0.97).
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Wisconsin Gait Scale (WGS)
Zeitfenster: Baseline, Weeks 3 and 6.
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This is a valid and reliable observational gait analysis tool specifically designed for the qualitative assessment of hemiplegic gait.
It assesses 14 observable parameters across different phases of gait (e.g., stance, swing) and has high inter-rater (r = 0.91) and test-retest (r = 0.92) reliability in stroke patients (Rodriquez et al., 1996).
The WGS was selected to capture the nuanced spatiotemporal improvements in gait pattern (e.g., step length, symmetry) that are clinically meaningful but may not be fully reflected in speed or timed tests alone.
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Baseline, Weeks 3 and 6.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- GBD 2021 Stroke Collaborators. (2023). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 22(10), 915-939. 2. Khan, M., Ahmed, S., & Anwar, S. (2022). Burden of stroke in Pakistan: A growing concern. Journal of Pakistan Medical Association, 72(2), 242-246. 3. Li, S., Francisco, G. E., & Zhou, P. (2018). Post-stroke hemiplegic gait: New perspective and insights. Physical Medicine and Rehabilitation Clinics of North America, 29(4), 719-735. 4. Hatem, S. M., Saussez, G., Della Faille, M., Prist, V., Zhang, X., Dispa, D., et al. (2016). Rehabilitation of motor function after stroke: A multiple systematic review focused on techniques to stimulate upper extremity recovery. Frontiers in Human Neuroscience, 10, 442. 5. Garrison, K. A., Winstein, C. J., & Aziz-Zadeh, L. (2010). The mirror neuron system: A neural substrate for methods in stroke rehabilitation. Neurorehabilitation and Neural Repair, 24(5), 404-412. 6. Thieme, H., Morkisch, N., Mehrholz, J., Pohl, M., Behrens, J., & Dohle, C. (2018). Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 7, CD008449. 7. Broderick, P., Horgan, F., Blake, C., & O'Keeffe, M. (2022). Mirror therapy for improving lower limb motor function and mobility after stroke: A systematic review and meta-analysis. Clinical Rehabilitation, 36(4), 437-453. 8. Veerbeek, J. M., van Wegen, E., van Peppen, R., van der Wees, P. J., Hendriks, E., Rietberg, M., et al. (2014). What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE, 9(2), e87987. 9. Hornby, T. G., Reisman, D. S., Ward, I. G., Scheets, P. L., Miller, A., Haddad, D., et al. (2020). Clinical practice guideline to improve locomotor function following chronic stroke, incomplete spinal cord injury, and brain injury. Journal of Neurologic Physical Therapy, 44(1), 49-100.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
25. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIUI/RERC/ADT/2026/05/260
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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