- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07797712
Impact of Mirror Therapy Combined With Conventional Training on Gait and Lower Limb Motor Function Among Post-Stroke Patients
28 augustus 2026 bijgewerkt door: Ibadat International University, Islamabad
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of mirror therapy combined with conventional training on gait and lower limb motor function among post-stroke patients.
Stroke remains a worldwide health crisis, persistently ranking as a leading cause of long-term severe disability.
The study will evaluate the gait and lower limb motor function.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muhammad Ammar Muhammad Ammar, DPT, MS-PT NPT
- Telefoonnummer: +923138092081
- E-mail: ammarkhanazxc36@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
- Telefoonnummer: +923002132436
- E-mail: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan
- Werving
- Department of Physical Therapy at suleman medical complex hospital, Quetta.
-
Contact:
- Dr Nazish Rafique
- Telefoonnummer: +923138092081
- E-mail: ammar@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with the first-ever unilateral stroke.
- Duration of stroke between 3 months and 6 months (subacute to chronic stage).
- Both male and female patients aged 40 to 70 years.
- Ability to walk at least 10 meters independently.
- Mini Mental State Examination (MMSE) score >24.
- Brunnstrom stage of recovery for the lower limb is > 3, indicating some voluntary movement out of synergy.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment, perceptual deficits, or inability to follow simple verbal commands (e.g., severe aphasia or low MMSE score).
- Presence of other neurological disorders affecting motor performance such as Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury, or cerebellar disorders.
- Severe musculoskeletal disorders of the lower limb, including fracture, contracture, severe osteoarthritis, or pain limiting participation in exercise.
- Uncontrolled medical conditions such as unstable hypertension, uncontrolled diabetes mellitus, a recent cardiac event, or other conditions making exercise unsafe.
- Severe visual impairment, vestibular dysfunction, or hearing loss that may interfere with treatment instructions or mirror-based feedback.
- Severe unilateral neglect (hemispatial neglect) or apraxia interfering with task performance.
- Current participation in another physiotherapy, rehabilitation, or interventional research study during the data collection period.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group A
Participants in this group will receive mirror therapy-based functional training with conventional lower limb training.
This training program will focus on gait and lower limb motor function.
|
(Basic) - Sitting position:
Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb
|
|
Actieve vergelijker: Group B
Participants in this group will receive conventional lower limb training.
This training program will focus on gait and lower limb motor function.
|
Passive and active-assisted range of motion exercises for hip, knee, and ankle joints of the affected limb
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10-Meter Walk Test (10MWT)
Tijdsspanne: Baseline, Weeks 3 and 6.
|
This test measures gait speed (m/s) over a short distance and is a highly sensitive measure of functional walking ability.
It has excellent test-retest reliability (ICC = 0.95 to 0.99) in individuals with chronic stroke and is considered a valid core outcome measure for gait recovery.
|
Baseline, Weeks 3 and 6.
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline, Weeks 3 and 6.
|
This test assesses functional mobility and dynamic balance by measuring the time (in seconds) it takes an individual to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down.
It demonstrates excellent reliability (ICC = 0.95) in the stroke population and is highly responsive to changes in mobility.
|
Baseline, Weeks 3 and 6.
|
|
Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity (FMA-LE)
Tijdsspanne: Baseline, Weeks 3 and 6.
|
This is a stroke-specific performance-based impairment index used to quantitatively measure motor function, sensation, and coordination in the lower limb.
It is widely regarded as the gold standard for assessing motor recovery after stroke, with high inter-rater reliability (ICC = 0.97).
|
Baseline, Weeks 3 and 6.
|
|
Wisconsin Gait Scale (WGS)
Tijdsspanne: Baseline, Weeks 3 and 6.
|
This is a valid and reliable observational gait analysis tool specifically designed for the qualitative assessment of hemiplegic gait.
It assesses 14 observable parameters across different phases of gait (e.g., stance, swing) and has high inter-rater (r = 0.91) and test-retest (r = 0.92) reliability in stroke patients (Rodriquez et al., 1996).
The WGS was selected to capture the nuanced spatiotemporal improvements in gait pattern (e.g., step length, symmetry) that are clinically meaningful but may not be fully reflected in speed or timed tests alone.
|
Baseline, Weeks 3 and 6.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- GBD 2021 Stroke Collaborators. (2023). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 22(10), 915-939. 2. Khan, M., Ahmed, S., & Anwar, S. (2022). Burden of stroke in Pakistan: A growing concern. Journal of Pakistan Medical Association, 72(2), 242-246. 3. Li, S., Francisco, G. E., & Zhou, P. (2018). Post-stroke hemiplegic gait: New perspective and insights. Physical Medicine and Rehabilitation Clinics of North America, 29(4), 719-735. 4. Hatem, S. M., Saussez, G., Della Faille, M., Prist, V., Zhang, X., Dispa, D., et al. (2016). Rehabilitation of motor function after stroke: A multiple systematic review focused on techniques to stimulate upper extremity recovery. Frontiers in Human Neuroscience, 10, 442. 5. Garrison, K. A., Winstein, C. J., & Aziz-Zadeh, L. (2010). The mirror neuron system: A neural substrate for methods in stroke rehabilitation. Neurorehabilitation and Neural Repair, 24(5), 404-412. 6. Thieme, H., Morkisch, N., Mehrholz, J., Pohl, M., Behrens, J., & Dohle, C. (2018). Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 7, CD008449. 7. Broderick, P., Horgan, F., Blake, C., & O'Keeffe, M. (2022). Mirror therapy for improving lower limb motor function and mobility after stroke: A systematic review and meta-analysis. Clinical Rehabilitation, 36(4), 437-453. 8. Veerbeek, J. M., van Wegen, E., van Peppen, R., van der Wees, P. J., Hendriks, E., Rietberg, M., et al. (2014). What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE, 9(2), e87987. 9. Hornby, T. G., Reisman, D. S., Ward, I. G., Scheets, P. L., Miller, A., Haddad, D., et al. (2020). Clinical practice guideline to improve locomotor function following chronic stroke, incomplete spinal cord injury, and brain injury. Journal of Neurologic Physical Therapy, 44(1), 49-100.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
25 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIUI/RERC/ADT/2026/05/260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .