- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00517660
Source Profiling of Biohazardous Aerosols in Hospitals
2013. augusztus 21. frissítette: Hospital Authority, Hong Kong
To characterise the physical parameters (number concentration, size distribution and their trajectories) of aerosols (droplets) generated in high risk procedures.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 from each groups.
Healthy subjects - recruited from voluntary basis.
LRTI - recruited from patient wards with consent.
URTI - recruited from out-patient clinic with consent.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>18 years old) that can give valid consent
- URTI: with symptoms such as coryza, sore throat, nasal discharge, cough and sputum +/- fever. Amongst these, cough should be a major complaint.
- LRTI (CAP): acute lower respiratory illness of no other known cause which is usually associated with fever, symptoms and signs of the chest and abnormalities on the CXR. (BTS 1993).
Exclusion Criteria:
- Pneumonia developed at or after 48 hours, or history of hospital admissions within 1 month of the present admission (to exclude hospital-acquired infections)
- Patients who are unable to cooperate with the study protocols (such as mentally confused, dementia) or are physically unable to sit or stand independently to carry out the tests optimally.
- Patients with TOCC associations with infections such Avian Flu or SARS (travel to endemic areas, at-risk occupations, close contacts with index cases, especially with compatible clinical features) or NPA revealed positivity of influenza A/B
- Patients who are clinically or haemodynamically unstable, such as the need for inotropes, oxygen supplement of >2L/min, any types of shock, etc.
- Underlying diseases that might affect the coughing effort (such as musculoskeletal diseases, or severe kyphoscoliosis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming Fang, Prof, Institute for the Environment, The Hong Kong University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KC/KE-04-0071/ER-1
- HARECCTR0500055
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .