- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00580879
Does Antenatal Fetal Head Circumference Predict Anal Sphincter Injury, a Prospective Study
2010. január 7. frissítette: University of California, Irvine
The purpose of this study is to see if fetal head circumference can be used as a predictor for who will experience a sphincter laceration while delivering.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Even though much work has been invested in trying to identify risk factors that can predict which population will suffer from sphincter tears and other pelvic floor trauma, the epidemiology is still poorly understood.
Factors that have been implicated to include operative vaginal delivery, birth weight, and primaparity.
Up to this point little focus has been placed on antenatal factors that would help predict and prevent sphincter disruptions.
At the time of birth the infant's head is the largest part of the body.
Thus, head circumference of the infant may be able to predict which subjects is more likely to suffer from sphincter disruption.
Thus, this study aims to determine whether or not fetal head circumference measured antenatally is predictive of pelvic floor trauma.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Women in 36 weeks and upto 42 weeks of pregnancy
Leírás
Inclusion Criteria:
- Primiparous subjects at least 18 years of age
- Gestational age greater than or equal to 36 weeks and upto 42 weeks gestation
- Subjects must have give written informed consent to participate in this study
- Subjects must be planning to deliver at UCI
Exclusion Criteria:
- Subjects less than 18 years of age
- Subjects with a previous delivery
- Subjects with previous colorectal surgery or hemorrhoidal surgery
- Subjects with a history of irritable bowel syndrome, ulcerative colitis, or Crohn's disease
- Subjects with a history of colon or rectal cancer
- Gestational age less than 36 weeks
- Cesarean section
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fetal head circumference and position, maternal pelvis, infant weight, maternal weight, length of the second stage, the incidence of sphincter tears as diagnosed by transvaginal ultrasound as well as the incidence of fecal urgency and incontinence.
Időkeret: 6 Months
|
6 Months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The magnitude of the effect of other factors such as maternal obesity, maternal age, duration of labor and pelvimetry on the risk of anorectal lacerations will be examined.
Időkeret: 6 Months
|
6 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2005-4575
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anorectal Sphincter Laceration
-
Poitiers University HospitalToborzásSzülészeti anális sphincter sérülésFranciaország
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezve
-
Croydon University HospitalBefejezveSzülészeti anális sphincter sérülés
-
University of Alabama at BirminghamAstellas Pharma IncBefejezveA húgycső sphincter aktivitásaEgyesült Államok
-
Lena Sagi-DainRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; Bnai Zion Medical Center; The... és más munkatársakMegszűnt
-
Kasr El Aini HospitalBefejezveA caudalis blokk hatékonysága az intraoperatív anális sphincter izomtónusraEgyiptom
-
Northwestern UniversityEvergreen InvitationalBefejezveSzülészeti anális sphincter sérülés | Hüvelyi elektromos stimulációEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongToborzásAnális sphincter sérülésHong Kong
-
University of California, IrvineBefejezveNormál (nem ismert sérülés) Az anális sphincter női anatómiájaEgyesült Államok
-
University of TurkuMedtronicBefejezveAnális sphincter sérülés | Obstetrics Trauma