Effects of Vitamin C on Hyperoxia-Induced Reduction of Retinal Blood Flow
High arterial blood oxygen tension leads to vasoconstriction of retinal vessels, possibly related to an interaction between reactive oxygen species and endothelium-derived vasoactive factors. Vitamin C is a potent antioxidant capable of reversing endothelial dysfunction due to increased oxidant stress. Vitamin C appears to have vasodilatory properties, but the underlying mechanisms are not well understood.
In the present study we hypothesized that hyperoxic vasoconstriction of retinal vessels could be diminished by vitamin C.
Ocular blood flow will be determined by non-invasive methods, including laser Doppler velocimetry and the Zeiss retinal vessel analyser.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
- Body mass index between 15th and 85th percentile (Must A 1991)
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia < 3 Dpt.
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- History of hypersensitivity to the trial drug or to drugs with a similar chemical structure
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with, distribution, metabolism or excretion of study drugs
- Blood donation during the previous 3 weeks
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
Placebo
|
Substance: 100% oxygen (AGA, Vienna, Austria, gases for human use) Manufacturer: AGA, Vienna, Austria, gases for human use Dosage form: Inhalation through an oxygenmask over a period of 12 minutes two times per study day. Dosage reference: Strenn K 1997
Substance: Physiologic saline solution 0.9% (placebo) Dosage form: i.v.
Dosage: 24ml/min over 64 min
|
|
Aktív összehasonlító: 1
vitamin C (Mayrhofer)
|
Substance: Ascorbic acid (Mayrhofer) Manufacturer: Mayrhofer, Linz, Austria Dosage form: i.v.
Dosage: 24mg/min over 64 min Dosage reference: Ting HH 1996
Substance: 100% oxygen (AGA, Vienna, Austria, gases for human use) Manufacturer: AGA, Vienna, Austria, gases for human use Dosage form: Inhalation through an oxygenmask over a period of 12 minutes two times per study day. Dosage reference: Strenn K 1997 |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Retinal arterial and venous diameter (Zeiss retinal vessel analyzer)
Időkeret: in total 6 hours
|
in total 6 hours
|
|
Retinal blood flow velocity (laser Doppler velocimetry)
Időkeret: in total 6 hours
|
in total 6 hours
|
|
Intraocular pressure (applanation tonometry)
Időkeret: in total 10 minutes
|
in total 10 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-161202
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .