Effects of Vitamin C on Hyperoxia-Induced Reduction of Retinal Blood Flow
High arterial blood oxygen tension leads to vasoconstriction of retinal vessels, possibly related to an interaction between reactive oxygen species and endothelium-derived vasoactive factors. Vitamin C is a potent antioxidant capable of reversing endothelial dysfunction due to increased oxidant stress. Vitamin C appears to have vasodilatory properties, but the underlying mechanisms are not well understood.
In the present study we hypothesized that hyperoxic vasoconstriction of retinal vessels could be diminished by vitamin C.
Ocular blood flow will be determined by non-invasive methods, including laser Doppler velocimetry and the Zeiss retinal vessel analyser.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
- Body mass index between 15th and 85th percentile (Must A 1991)
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia < 3 Dpt.
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- History of hypersensitivity to the trial drug or to drugs with a similar chemical structure
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with, distribution, metabolism or excretion of study drugs
- Blood donation during the previous 3 weeks
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: 2
Placebo
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Substance: 100% oxygen (AGA, Vienna, Austria, gases for human use) Manufacturer: AGA, Vienna, Austria, gases for human use Dosage form: Inhalation through an oxygenmask over a period of 12 minutes two times per study day. Dosage reference: Strenn K 1997
Substance: Physiologic saline solution 0.9% (placebo) Dosage form: i.v.
Dosage: 24ml/min over 64 min
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Comparatore attivo: 1
vitamin C (Mayrhofer)
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Substance: Ascorbic acid (Mayrhofer) Manufacturer: Mayrhofer, Linz, Austria Dosage form: i.v.
Dosage: 24mg/min over 64 min Dosage reference: Ting HH 1996
Substance: 100% oxygen (AGA, Vienna, Austria, gases for human use) Manufacturer: AGA, Vienna, Austria, gases for human use Dosage form: Inhalation through an oxygenmask over a period of 12 minutes two times per study day. Dosage reference: Strenn K 1997 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Retinal arterial and venous diameter (Zeiss retinal vessel analyzer)
Lasso di tempo: in total 6 hours
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in total 6 hours
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Retinal blood flow velocity (laser Doppler velocimetry)
Lasso di tempo: in total 6 hours
|
in total 6 hours
|
|
Intraocular pressure (applanation tonometry)
Lasso di tempo: in total 10 minutes
|
in total 10 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-161202
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