Effects of Vitamin C on Hyperoxia-Induced Reduction of Retinal Blood Flow
High arterial blood oxygen tension leads to vasoconstriction of retinal vessels, possibly related to an interaction between reactive oxygen species and endothelium-derived vasoactive factors. Vitamin C is a potent antioxidant capable of reversing endothelial dysfunction due to increased oxidant stress. Vitamin C appears to have vasodilatory properties, but the underlying mechanisms are not well understood.
In the present study we hypothesized that hyperoxic vasoconstriction of retinal vessels could be diminished by vitamin C.
Ocular blood flow will be determined by non-invasive methods, including laser Doppler velocimetry and the Zeiss retinal vessel analyser.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
- Body mass index between 15th and 85th percentile (Must A 1991)
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia < 3 Dpt.
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- History of hypersensitivity to the trial drug or to drugs with a similar chemical structure
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with, distribution, metabolism or excretion of study drugs
- Blood donation during the previous 3 weeks
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 2
Placebo
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Substance: 100% oxygen (AGA, Vienna, Austria, gases for human use) Manufacturer: AGA, Vienna, Austria, gases for human use Dosage form: Inhalation through an oxygenmask over a period of 12 minutes two times per study day. Dosage reference: Strenn K 1997
Substance: Physiologic saline solution 0.9% (placebo) Dosage form: i.v.
Dosage: 24ml/min over 64 min
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Comparador Ativo: 1
vitamin C (Mayrhofer)
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Substance: Ascorbic acid (Mayrhofer) Manufacturer: Mayrhofer, Linz, Austria Dosage form: i.v.
Dosage: 24mg/min over 64 min Dosage reference: Ting HH 1996
Substance: 100% oxygen (AGA, Vienna, Austria, gases for human use) Manufacturer: AGA, Vienna, Austria, gases for human use Dosage form: Inhalation through an oxygenmask over a period of 12 minutes two times per study day. Dosage reference: Strenn K 1997 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Retinal arterial and venous diameter (Zeiss retinal vessel analyzer)
Prazo: in total 6 hours
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in total 6 hours
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Retinal blood flow velocity (laser Doppler velocimetry)
Prazo: in total 6 hours
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in total 6 hours
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Intraocular pressure (applanation tonometry)
Prazo: in total 10 minutes
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in total 10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-161202
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