Evaluation of the Effectiveness and Safety of the Ulthera™ System for the Treatment of Wrinkles Around the Eyes
2017. november 22. frissítette: Ulthera, Inc
Evaluation of the Effectiveness and Safety of the Ulthera™ System for the Treatment of Periorbital Wrinkles
The purpose of this study is to look at how safe and effective the Ulthera ultrasound system is at reducing the appearance of wrinkles when used with subjects who have wrinkles around the eyes.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The purpose of this prospective, multi-center, single treatment, clinical trial is to evaluate the effectiveness and safety of the Ulthera™ System for the non-invasive treatment of periorbital wrinkles and rhytids.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92130
- Scripps Clinic Carmel Valley, Division of Laser and Cosmetic Dermatology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 02467
- SkinCare Physicians
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55424
- Zel Skin and Laser Specialists
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged 40 to 70 years
- Subject in good health
- Desire improvement in periorbital wrinkles
- Subject provides informed consent and agrees to attend follow-up visits
- Subject signs a HIPPA authorization
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating
- Has an active systemic or local skin disease that may alter wound healing
- Has significant scarring in test areas
- Has significant open facial wounds or lesions
- Has severe or cystic acne on the face
- Has a metal stent or implant in the face area
- Is a current smoker or has a history of smoking in last 10 years
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Én
|
ultrasound treatment
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
reduction of periorbital wrinkles
Időkeret: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULT-102
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .