Evaluation of the Effectiveness and Safety of the Ulthera™ System for the Treatment of Wrinkles Around the Eyes
2017年11月22日 更新者：Ulthera, Inc
Evaluation of the Effectiveness and Safety of the Ulthera™ System for the Treatment of Periorbital Wrinkles
The purpose of this study is to look at how safe and effective the Ulthera ultrasound system is at reducing the appearance of wrinkles when used with subjects who have wrinkles around the eyes.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this prospective, multi-center, single treatment, clinical trial is to evaluate the effectiveness and safety of the Ulthera™ System for the non-invasive treatment of periorbital wrinkles and rhytids.
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92130
- Scripps Clinic Carmel Valley, Division of Laser and Cosmetic Dermatology
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Massachusetts
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Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
- SkinCare Physicians
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Minnesota
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Edina、Minnesota、アメリカ、55424
- Zel Skin and Laser Specialists
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged 40 to 70 years
- Subject in good health
- Desire improvement in periorbital wrinkles
- Subject provides informed consent and agrees to attend follow-up visits
- Subject signs a HIPPA authorization
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating
- Has an active systemic or local skin disease that may alter wound healing
- Has significant scarring in test areas
- Has significant open facial wounds or lesions
- Has severe or cystic acne on the face
- Has a metal stent or implant in the face area
- Is a current smoker or has a history of smoking in last 10 years
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：私
|
ultrasound treatment
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
reduction of periorbital wrinkles
時間枠：3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月22日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ULT-102
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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