Evaluation of Symbicort® Turbuhaler® (Budesonide/Formoterol) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
2011. január 21. frissítette: AstraZeneca
An Open-label Non-interventional Evaluation of Efficacy of Symbicort® Forte Turbuhaler 320/9 µg (Budesonide / Formoterol) and Symbicort® Turbuhaler® 160/4,5 µg (Budesonide / Formoterol)in Functional Status Improvement of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This non-interventional study is to analyse the therapeutic effectiveness in patients with severe COPD following a generally accepted 12-week treatment period with Symbicort Turbuhaler, which could anyhow be shortened or extended at physician's discretion.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
743
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients (outpatient or hospitalised) in whom Symbicort Turbuhaler is indicated according to the current Summary of product characteristics (SPC)
Leírás
Inclusion Criteria:
- non pregnant female
- COPD with persistent symptoms in spite of regular bronchodilator therapy
- Naive or fixed combination treated patients including patients already on Symbicort Turbuhaler
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Reduction in overall Clinical COPD Questionnaire (CCQ) score
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Patient satisfaction
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Physicians' global clinical impression of the treatment
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Evaluation of smoking habits
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matjaz Flezar, MD, Golnik Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-RSI-SYM-2006/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .