Evaluation of Symbicort® Turbuhaler® (Budesonide/Formoterol) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
21. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca
An Open-label Non-interventional Evaluation of Efficacy of Symbicort® Forte Turbuhaler 320/9 µg (Budesonide / Formoterol) and Symbicort® Turbuhaler® 160/4,5 µg (Budesonide / Formoterol)in Functional Status Improvement of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This non-interventional study is to analyse the therapeutic effectiveness in patients with severe COPD following a generally accepted 12-week treatment period with Symbicort Turbuhaler, which could anyhow be shortened or extended at physician's discretion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
743
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients (outpatient or hospitalised) in whom Symbicort Turbuhaler is indicated according to the current Summary of product characteristics (SPC)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- non pregnant female
- COPD with persistent symptoms in spite of regular bronchodilator therapy
- Naive or fixed combination treated patients including patients already on Symbicort Turbuhaler
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduction in overall Clinical COPD Questionnaire (CCQ) score
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient satisfaction
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Physicians' global clinical impression of the treatment
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Evaluation of smoking habits
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matjaz Flezar, MD, Golnik Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2009
Først opslået (Skøn)
5. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-RSI-SYM-2006/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .