Evaluation of Symbicort® Turbuhaler® (Budesonide/Formoterol) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
21 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
An Open-label Non-interventional Evaluation of Efficacy of Symbicort® Forte Turbuhaler 320/9 µg (Budesonide / Formoterol) and Symbicort® Turbuhaler® 160/4,5 µg (Budesonide / Formoterol)in Functional Status Improvement of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This non-interventional study is to analyse the therapeutic effectiveness in patients with severe COPD following a generally accepted 12-week treatment period with Symbicort Turbuhaler, which could anyhow be shortened or extended at physician's discretion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
743
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients (outpatient or hospitalised) in whom Symbicort Turbuhaler is indicated according to the current Summary of product characteristics (SPC)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- non pregnant female
- COPD with persistent symptoms in spite of regular bronchodilator therapy
- Naive or fixed combination treated patients including patients already on Symbicort Turbuhaler
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reduction in overall Clinical COPD Questionnaire (CCQ) score
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patient satisfaction
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Physicians' global clinical impression of the treatment
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Evaluation of smoking habits
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matjaz Flezar, MD, Golnik Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-RSI-SYM-2006/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .