Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omepral® Tablets Special Clinical Experience Investigation in Patients With Erosive Esophagitis (OMAREE)

2009. július 14. frissítette: AstraZeneca

Omepral® Tablets Mega-study to Investigate the Efficacy on Various Type of Acid Reflux Related Symptoms and QOL, and Epidemiology in Patients With Erosive Esophagitis in Daily Medical Practice

This open label, non-interventional study is to compare the efficacy of Omepral® tablet and any other treatments excepting proton pump inhibitors (PPIs) for the treatment of various type of acid reflux related symptoms in patients with reflux esophagitis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10703

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients endoscopically diagnosed as erosive esophagitis accompanied with either two days or more heartburn or acid taste in the mouth of any severity

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients newly diagnosed as erosive esophagitis or history of erosive esophagitis confirmed by endoscopy.
  • Patients who answered questionnaires of quality of life (QOLRAD-J), symptom severity and frequency and treatment satisfaction.
  • During the past 1 week , patients who have either two days or more with heartburn or acid taste in the mouth of any severity

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving treatment with proton pump inhibitors, which make stomach acid decreased during the last 4 weeks prior to enrolment.
  • Patients who cannot answer questionnaires of quality of life (QOLRAD-J), symptom severity and frequency and treatment satisfaction.
  • Patients included previously in this study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Patients symptom evaluated by investigator
Időkeret: at entry, 4 weeks and 8 weeks
at entry, 4 weeks and 8 weeks
Patients reported symptom
Időkeret: at entry, 4 weeks and 8 weeks
at entry, 4 weeks and 8 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Patients reported outcome score
Időkeret: at entry, 4 weeks and 8 weeks
at entry, 4 weeks and 8 weeks
Adverse event
Időkeret: 8 weeks
8 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: AstraZeneca Japan Medical Director MD, AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-GJP-DUM-2007/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reflux nyelőcsőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel