Omepral® Tablets Special Clinical Experience Investigation in Patients With Erosive Esophagitis (OMAREE)
14 luglio 2009 aggiornato da: AstraZeneca
Omepral® Tablets Mega-study to Investigate the Efficacy on Various Type of Acid Reflux Related Symptoms and QOL, and Epidemiology in Patients With Erosive Esophagitis in Daily Medical Practice
This open label, non-interventional study is to compare the efficacy of Omepral® tablet and any other treatments excepting proton pump inhibitors (PPIs) for the treatment of various type of acid reflux related symptoms in patients with reflux esophagitis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10703
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients endoscopically diagnosed as erosive esophagitis accompanied with either two days or more heartburn or acid taste in the mouth of any severity
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients newly diagnosed as erosive esophagitis or history of erosive esophagitis confirmed by endoscopy.
- Patients who answered questionnaires of quality of life (QOLRAD-J), symptom severity and frequency and treatment satisfaction.
- During the past 1 week , patients who have either two days or more with heartburn or acid taste in the mouth of any severity
Exclusion Criteria:
- Patients receiving treatment with proton pump inhibitors, which make stomach acid decreased during the last 4 weeks prior to enrolment.
- Patients who cannot answer questionnaires of quality of life (QOLRAD-J), symptom severity and frequency and treatment satisfaction.
- Patients included previously in this study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Patients symptom evaluated by investigator
Lasso di tempo: at entry, 4 weeks and 8 weeks
|
at entry, 4 weeks and 8 weeks
|
|
Patients reported symptom
Lasso di tempo: at entry, 4 weeks and 8 weeks
|
at entry, 4 weeks and 8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Patients reported outcome score
Lasso di tempo: at entry, 4 weeks and 8 weeks
|
at entry, 4 weeks and 8 weeks
|
|
Adverse event
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AstraZeneca Japan Medical Director MD, AstraZeneca
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GJP-DUM-2007/1
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