Omepral® Tablets Special Clinical Experience Investigation in Patients With Erosive Esophagitis (OMAREE)
2009年7月14日 更新者：AstraZeneca
Omepral® Tablets Mega-study to Investigate the Efficacy on Various Type of Acid Reflux Related Symptoms and QOL, and Epidemiology in Patients With Erosive Esophagitis in Daily Medical Practice
This open label, non-interventional study is to compare the efficacy of Omepral® tablet and any other treatments excepting proton pump inhibitors (PPIs) for the treatment of various type of acid reflux related symptoms in patients with reflux esophagitis.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10703
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients endoscopically diagnosed as erosive esophagitis accompanied with either two days or more heartburn or acid taste in the mouth of any severity
描述
Inclusion Criteria:
- Patients newly diagnosed as erosive esophagitis or history of erosive esophagitis confirmed by endoscopy.
- Patients who answered questionnaires of quality of life (QOLRAD-J), symptom severity and frequency and treatment satisfaction.
- During the past 1 week , patients who have either two days or more with heartburn or acid taste in the mouth of any severity
Exclusion Criteria:
- Patients receiving treatment with proton pump inhibitors, which make stomach acid decreased during the last 4 weeks prior to enrolment.
- Patients who cannot answer questionnaires of quality of life (QOLRAD-J), symptom severity and frequency and treatment satisfaction.
- Patients included previously in this study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Patients symptom evaluated by investigator
大体时间：at entry, 4 weeks and 8 weeks
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at entry, 4 weeks and 8 weeks
|
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Patients reported symptom
大体时间：at entry, 4 weeks and 8 weeks
|
at entry, 4 weeks and 8 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Patients reported outcome score
大体时间：at entry, 4 weeks and 8 weeks
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at entry, 4 weeks and 8 weeks
|
|
Adverse event
大体时间：8 weeks
|
8 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：AstraZeneca Japan Medical Director MD、AstraZeneca
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月10日
首次发布 (估计)
2009年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月14日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.