Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Examining the Effect of Acupuncture on Sleep Difficulties Related to Post Traumatic Stress Disorder

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs

The Effect of Acupuncture on PTSD-Related Insomnia

The purpose of this study was to examine if group ear acupuncture improves Post-Traumatic Stress Disorder sleep difficulties among veterans who participated in Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom. This study also examined the degree of veteran acceptance for a group ear acupuncture procedure.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Background: Approximately 70-91% of veterans with Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) report insomnia. Presently, conventional treatments for PTSD-related insomnia include medications, psychotherapy, and cognitive behavioral therapy. While some of these conventional treatments do improve PTSD-related insomnia, many of these treatments have limitations (e.g., medication effects, lengthy time commitments, psycho-social stigma). Because of these limitations, many veterans are increasingly turning to complementary and alternative therapies to relieve their symptoms. There is a growing body of research that shows that acupuncture may improve many health symptoms including depression, PTSD, addiction, headaches, musculoskeletal pain, and insomnia. However, to date, no study has specifically explored how acupuncture may affect PTSD-related insomnia. Because so many veterans with PTSD experience PTSD-related insomnia, and because the current conflicts in Southwest Asia are producing a new generation of combat veterans, it is critical that the VA explore innovative treatments for PTSD-related health concerns.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Combat veteran of Operation Iraqi Freedom or Operation Enduring Freedom conflicts;
  2. Diagnosed with Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) per Diagnostic Statistical Manual (DSM) IV criteria;
  3. Have insomnia as indicated by a score equal to or greater than 8 on the Insomnia Severity Index (ISI);
  4. Diagnosis of insomnia made after PTSD diagnosis; and
  5. If on psychotropic medications, must be on stable psychotropic medication regimen for one month prior to enrollment in study.

Exclusion Criteria:

  1. Does not speak English;
  2. Not competent to sign informed consent;
  3. History of moderate or severe traumatic brain injury
  4. Start use of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) or Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) during the study.
  5. Experiencing severe psychiatric illness defined as suicidal ideation, homicidal ideation, or psychosis;
  6. History of substance abuse Dependence (as defined per DSM IV criteria) during the one year preceding enrollment in the study OR history of illicit substance use for 3 months prior to study enrollment OR positive Audit C score at study enrollment (defined as score of 5 and above).
  7. Received acupuncture during past 3 months.
  8. On Coumadin, Heparin, or Lovenox
  9. Pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: True Group Auricular Acupuncture
Received true group auricular acupuncture twice weekly for a period of two months.
Received true group auricular acupuncture
Sham Comparator: Sham Group Auricular Acupuncture
Received sham group auricular acupuncture twice weekly for a period of two months.
Received sham auricular acupuncture.
Egyéb: Wait-List Control Group
Served as wait list control. Did not receive any acupuncture during the study period.
Received conventional care only. Eligible to receive true group auricular acupuncture once study period completed.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perceived Sleep Quality
Időkeret: t=2 months

Perceived sleep quality: subjective assessment of how restorative and undisturbed sleep has been. Measured by Insomnia Severity Index (ISI) and Morin sleep diary refreshness and soundness ratings.

ISI: 7-item, self-report questionnaire based on DSM-IV criteria for insomnia. ISI scores range from 0 to 28 with higher scores reflecting greater insomnia. Total scores were reported, and an ISI cutoff total score of > 8 is indicative of probable insomnia.

The Morin Sleep Diary refreshness and soundness ratings are based on a 5-point Likert scale with scores ranging from 1 to 5. Scores for these two questions were reported and higher scores indicate higher perceived sleep quality.

t=2 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fragmented Sleep Patterns-Total Sleep Time, Sleep Latency, and Naps
Időkeret: t=2 months
Disruptive sleep patterns were analyzed by looking at Total Sleep Time (TST), Sleep Latency (SL), and Naps (short episodes of sleep at times other than bedtime). Morin sleep diaries (MSD) and wrist actigraphs (WA) were the study instruments used to collect this data.
t=2 months
Hypnotic Medication Use
Időkeret: t=2 months
Amount of sleep medication taken by study participants. Measured by looking at demographic questionnaire results, chart reviews and Morin sleep diary (MSD).
t=2 months
Attrition Rates
Időkeret: t=2 months
Examined attendance rates in attending group sessions to examine attrition rates.
t=2 months
Number of Participants That Were Satisfied Based on Veteran Satisfaction Scores for True Group Acupuncture vs. Sham Group Acupuncture
Időkeret: t= 2 months
t= 2 months
Fragmented Sleep Patterns-Sleep Efficiency
Időkeret: t=2 months
Disruptive sleep patterns that were analyzed by looking at Sleep Efficiency(SE). Morin sleep diaries (MSD) and wrist actigraphs (WA) were the study instruments used to collect this data.
t=2 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle Kennedy Prisco, MSN BC-ANP, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel