이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Examining the Effect of Acupuncture on Sleep Difficulties Related to Post Traumatic Stress Disorder

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

The Effect of Acupuncture on PTSD-Related Insomnia

The purpose of this study was to examine if group ear acupuncture improves Post-Traumatic Stress Disorder sleep difficulties among veterans who participated in Operations Enduring Freedom and Iraqi Freedom. This study also examined the degree of veteran acceptance for a group ear acupuncture procedure.

연구 개요

상세 설명

Background: Approximately 70-91% of veterans with Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) report insomnia. Presently, conventional treatments for PTSD-related insomnia include medications, psychotherapy, and cognitive behavioral therapy. While some of these conventional treatments do improve PTSD-related insomnia, many of these treatments have limitations (e.g., medication effects, lengthy time commitments, psycho-social stigma). Because of these limitations, many veterans are increasingly turning to complementary and alternative therapies to relieve their symptoms. There is a growing body of research that shows that acupuncture may improve many health symptoms including depression, PTSD, addiction, headaches, musculoskeletal pain, and insomnia. However, to date, no study has specifically explored how acupuncture may affect PTSD-related insomnia. Because so many veterans with PTSD experience PTSD-related insomnia, and because the current conflicts in Southwest Asia are producing a new generation of combat veterans, it is critical that the VA explore innovative treatments for PTSD-related health concerns.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Combat veteran of Operation Iraqi Freedom or Operation Enduring Freedom conflicts;
  2. Diagnosed with Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) per Diagnostic Statistical Manual (DSM) IV criteria;
  3. Have insomnia as indicated by a score equal to or greater than 8 on the Insomnia Severity Index (ISI);
  4. Diagnosis of insomnia made after PTSD diagnosis; and
  5. If on psychotropic medications, must be on stable psychotropic medication regimen for one month prior to enrollment in study.

Exclusion Criteria:

  1. Does not speak English;
  2. Not competent to sign informed consent;
  3. History of moderate or severe traumatic brain injury
  4. Start use of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) or Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) during the study.
  5. Experiencing severe psychiatric illness defined as suicidal ideation, homicidal ideation, or psychosis;
  6. History of substance abuse Dependence (as defined per DSM IV criteria) during the one year preceding enrollment in the study OR history of illicit substance use for 3 months prior to study enrollment OR positive Audit C score at study enrollment (defined as score of 5 and above).
  7. Received acupuncture during past 3 months.
  8. On Coumadin, Heparin, or Lovenox
  9. Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: True Group Auricular Acupuncture
Received true group auricular acupuncture twice weekly for a period of two months.
Received true group auricular acupuncture
가짜 비교기: Sham Group Auricular Acupuncture
Received sham group auricular acupuncture twice weekly for a period of two months.
Received sham auricular acupuncture.
다른: Wait-List Control Group
Served as wait list control. Did not receive any acupuncture during the study period.
Received conventional care only. Eligible to receive true group auricular acupuncture once study period completed.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perceived Sleep Quality
기간: t=2 months

Perceived sleep quality: subjective assessment of how restorative and undisturbed sleep has been. Measured by Insomnia Severity Index (ISI) and Morin sleep diary refreshness and soundness ratings.

ISI: 7-item, self-report questionnaire based on DSM-IV criteria for insomnia. ISI scores range from 0 to 28 with higher scores reflecting greater insomnia. Total scores were reported, and an ISI cutoff total score of > 8 is indicative of probable insomnia.

The Morin Sleep Diary refreshness and soundness ratings are based on a 5-point Likert scale with scores ranging from 1 to 5. Scores for these two questions were reported and higher scores indicate higher perceived sleep quality.

t=2 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fragmented Sleep Patterns-Total Sleep Time, Sleep Latency, and Naps
기간: t=2 months
Disruptive sleep patterns were analyzed by looking at Total Sleep Time (TST), Sleep Latency (SL), and Naps (short episodes of sleep at times other than bedtime). Morin sleep diaries (MSD) and wrist actigraphs (WA) were the study instruments used to collect this data.
t=2 months
Hypnotic Medication Use
기간: t=2 months
Amount of sleep medication taken by study participants. Measured by looking at demographic questionnaire results, chart reviews and Morin sleep diary (MSD).
t=2 months
Attrition Rates
기간: t=2 months
Examined attendance rates in attending group sessions to examine attrition rates.
t=2 months
Number of Participants That Were Satisfied Based on Veteran Satisfaction Scores for True Group Acupuncture vs. Sham Group Acupuncture
기간: t= 2 months
t= 2 months
Fragmented Sleep Patterns-Sleep Efficiency
기간: t=2 months
Disruptive sleep patterns that were analyzed by looking at Sleep Efficiency(SE). Morin sleep diaries (MSD) and wrist actigraphs (WA) were the study instruments used to collect this data.
t=2 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Kennedy Prisco, MSN BC-ANP, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다