Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Outcome of Treatment of Traumatised Refugees With Psychotherapy and/or Antidepressants

2014. június 17. frissítette: Caecilie Buhmann

The Outcome of Treatment of Traumatised Refugees With Trauma-Focused Cognitive Behavioural Therapy and / or Antidepressants - a Randomised Controlled Trial

The purpose of the study is to investigate the effect of treatment of traumatized refugees with a diagnosis of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD). The existing evidence point towards antidepressants of the type SSRI and trauma-focused cognitive Behavioural Therapy being the most effective treatments of PTSD, but very little evidence of treatment effects exist for the group of multitraumatized refugees. This study therefore seeks to investigate the treatment effect of 6 months drug therapy with antidepressants (Sertraline and/ or Mianserine) and/or trauma-focused cognitive behavioral therapy. A total of 200 individual will undergo treatment. They will be randomized to 4 different groups: antidepressants, psychotherapy, a combination og drug and psychotherapy and a waiting list. Outcome measures include symptoms, life quality and function. Patients with a diagnosis of drug abuse or psychosis will not be included. The hypothesis is that a combination of antidepressants and psychotherapy will be more effective than either of the two treatment regimes on their own.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

280

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Psykiatrisk Center Gentofte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult traumatised refugee with PTSD

Exclusion Criteria:

  • psychosis and drug abuse

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: psychotherapy
Trauma-focused cognitive behavioral therapy
once a week
Kísérleti: Drug
drug treatment and psychoeducation
varies
Nincs beavatkozás: Waiting list
subjects randomized to waiting list
Kísérleti: Combination
Both drug and psychotherapy
once a week
varies

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Score on Harvard Traume Questionnaire (PTSD)
Időkeret: before entry, after 6 months treatment and at follow up
before entry, after 6 months treatment and at follow up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel