Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Outcome of Treatment of Traumatised Refugees With Psychotherapy and/or Antidepressants

17 июня 2014 г. обновлено: Caecilie Buhmann

The Outcome of Treatment of Traumatised Refugees With Trauma-Focused Cognitive Behavioural Therapy and / or Antidepressants - a Randomised Controlled Trial

The purpose of the study is to investigate the effect of treatment of traumatized refugees with a diagnosis of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD). The existing evidence point towards antidepressants of the type SSRI and trauma-focused cognitive Behavioural Therapy being the most effective treatments of PTSD, but very little evidence of treatment effects exist for the group of multitraumatized refugees. This study therefore seeks to investigate the treatment effect of 6 months drug therapy with antidepressants (Sertraline and/ or Mianserine) and/or trauma-focused cognitive behavioral therapy. A total of 200 individual will undergo treatment. They will be randomized to 4 different groups: antidepressants, psychotherapy, a combination og drug and psychotherapy and a waiting list. Outcome measures include symptoms, life quality and function. Patients with a diagnosis of drug abuse or psychosis will not be included. The hypothesis is that a combination of antidepressants and psychotherapy will be more effective than either of the two treatment regimes on their own.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hellerup, Дания, 2900
        • Psykiatrisk Center Gentofte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult traumatised refugee with PTSD

Exclusion Criteria:

  • psychosis and drug abuse

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: psychotherapy
Trauma-focused cognitive behavioral therapy
once a week
Экспериментальный: Drug
drug treatment and psychoeducation
varies
Без вмешательства: Waiting list
subjects randomized to waiting list
Экспериментальный: Combination
Both drug and psychotherapy
once a week
varies

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Score on Harvard Traume Questionnaire (PTSD)
Временное ограничение: before entry, after 6 months treatment and at follow up
before entry, after 6 months treatment and at follow up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться