- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00977158
Microbiota of the Respiratory Flora in Children With Cystic Fibrosis During the First Year of Life
2015. március 17. frissítette: Tufts Medical Center
The goal of this study is characterize the changes in bacterial diversity of the upper respiratory tracts of infants with cystic fibrosis (CF).
Another goal is to determine when CF patients become colonized with pathogenic bacteria that are responsible for the lethal lung damage in children with CF.
Ten subjects will be recruited into the study.
Throat swabs will be collected at 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age in order to chart any changes in the bacterial populations of the respiratory tract.
Clinical data will also be collected to evaluate the possible influence of external factors on changes in the microbial communities.
This study will provide preliminary data on whether probiotics can eradicate the colonization of the respiratory tract by pathogenic bacteria.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Floating Hospital For Children at Tufts Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Infants with cystic fibrosis
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects, newborn to age 3 months
- Have a diagnosis of cystic fibrosis (Diagnosis of CF will be based on either a positive sweat chloride of >60 mEq/L or the identification of two detectable mutations associated with CF
- Parent/guardian plans to have follow-up care for approximately one year at designated CF clinic
- Parent/guardian provides informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Contraindications for obtaining oropharyngeal swabs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Throat Swab
Infants who have been diagnosed with cystic fibrosis
|
Swabs will be moistened in sterile 0.9% sodium chloride solution and rotated in the throat and processed for bacterial cultures and for bacterial DNA extraction.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To characterize the microbial ecology and changes in bacterial diversity of the oropharynx in a cohort of children with CF during the first year of life using 16S rRNA sequence analysis
Időkeret: 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
To describe the clinical variables that may be associated with changes in microbial ecology in children with cystic fibrosis over the first year of life
Időkeret: 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
To explore changes in the microbial ecology of the oropharynx in conjunction with Staphylococcus aureus colonization in children with CF
Időkeret: 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8851
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile
Klinikai vizsgálatok a Throat Swab
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupBefejezveChlamydia-fertőzés | Neisseria GonorrhoeaeEgyesült Államok
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveHepatitis C | Colorectalis rák | Humán immunhiány vírus | Humán papillómavírusEgyesült Államok