Microbiota of the Respiratory Flora in Children With Cystic Fibrosis During the First Year of Life
17 марта 2015 г. обновлено: Tufts Medical Center
The goal of this study is characterize the changes in bacterial diversity of the upper respiratory tracts of infants with cystic fibrosis (CF).
Another goal is to determine when CF patients become colonized with pathogenic bacteria that are responsible for the lethal lung damage in children with CF.
Ten subjects will be recruited into the study.
Throat swabs will be collected at 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age in order to chart any changes in the bacterial populations of the respiratory tract.
Clinical data will also be collected to evaluate the possible influence of external factors on changes in the microbial communities.
This study will provide preliminary data on whether probiotics can eradicate the colonization of the respiratory tract by pathogenic bacteria.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Infants with cystic fibrosis
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects, newborn to age 3 months
- Have a diagnosis of cystic fibrosis (Diagnosis of CF will be based on either a positive sweat chloride of >60 mEq/L or the identification of two detectable mutations associated with CF
- Parent/guardian plans to have follow-up care for approximately one year at designated CF clinic
- Parent/guardian provides informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Contraindications for obtaining oropharyngeal swabs
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Throat Swab
Infants who have been diagnosed with cystic fibrosis
|
Swabs will be moistened in sterile 0.9% sodium chloride solution and rotated in the throat and processed for bacterial cultures and for bacterial DNA extraction.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To characterize the microbial ecology and changes in bacterial diversity of the oropharynx in a cohort of children with CF during the first year of life using 16S rRNA sequence analysis
Временное ограничение: 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
|
To describe the clinical variables that may be associated with changes in microbial ecology in children with cystic fibrosis over the first year of life
Временное ограничение: 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
|
To explore changes in the microbial ecology of the oropharynx in conjunction with Staphylococcus aureus colonization in children with CF
Временное ограничение: 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8851
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .