- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00977158
Microbiota of the Respiratory Flora in Children With Cystic Fibrosis During the First Year of Life
2015년 3월 17일 업데이트: Tufts Medical Center
The goal of this study is characterize the changes in bacterial diversity of the upper respiratory tracts of infants with cystic fibrosis (CF).
Another goal is to determine when CF patients become colonized with pathogenic bacteria that are responsible for the lethal lung damage in children with CF.
Ten subjects will be recruited into the study.
Throat swabs will be collected at 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age in order to chart any changes in the bacterial populations of the respiratory tract.
Clinical data will also be collected to evaluate the possible influence of external factors on changes in the microbial communities.
This study will provide preliminary data on whether probiotics can eradicate the colonization of the respiratory tract by pathogenic bacteria.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Floating Hospital For Children at Tufts Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Infants with cystic fibrosis
설명
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects, newborn to age 3 months
- Have a diagnosis of cystic fibrosis (Diagnosis of CF will be based on either a positive sweat chloride of >60 mEq/L or the identification of two detectable mutations associated with CF
- Parent/guardian plans to have follow-up care for approximately one year at designated CF clinic
- Parent/guardian provides informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Contraindications for obtaining oropharyngeal swabs
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Throat Swab
Infants who have been diagnosed with cystic fibrosis
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Swabs will be moistened in sterile 0.9% sodium chloride solution and rotated in the throat and processed for bacterial cultures and for bacterial DNA extraction.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To characterize the microbial ecology and changes in bacterial diversity of the oropharynx in a cohort of children with CF during the first year of life using 16S rRNA sequence analysis
기간: 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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To describe the clinical variables that may be associated with changes in microbial ecology in children with cystic fibrosis over the first year of life
기간: 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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To explore changes in the microbial ecology of the oropharynx in conjunction with Staphylococcus aureus colonization in children with CF
기간: 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 8851
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