Microbiota of the Respiratory Flora in Children With Cystic Fibrosis During the First Year of Life
2015年3月17日 更新者：Tufts Medical Center
The goal of this study is characterize the changes in bacterial diversity of the upper respiratory tracts of infants with cystic fibrosis (CF).
Another goal is to determine when CF patients become colonized with pathogenic bacteria that are responsible for the lethal lung damage in children with CF.
Ten subjects will be recruited into the study.
Throat swabs will be collected at 6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age in order to chart any changes in the bacterial populations of the respiratory tract.
Clinical data will also be collected to evaluate the possible influence of external factors on changes in the microbial communities.
This study will provide preliminary data on whether probiotics can eradicate the colonization of the respiratory tract by pathogenic bacteria.
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Floating Hospital For Children at Tufts Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Infants with cystic fibrosis
描述
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects, newborn to age 3 months
- Have a diagnosis of cystic fibrosis (Diagnosis of CF will be based on either a positive sweat chloride of >60 mEq/L or the identification of two detectable mutations associated with CF
- Parent/guardian plans to have follow-up care for approximately one year at designated CF clinic
- Parent/guardian provides informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Contraindications for obtaining oropharyngeal swabs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Throat Swab
Infants who have been diagnosed with cystic fibrosis
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Swabs will be moistened in sterile 0.9% sodium chloride solution and rotated in the throat and processed for bacterial cultures and for bacterial DNA extraction.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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To characterize the microbial ecology and changes in bacterial diversity of the oropharynx in a cohort of children with CF during the first year of life using 16S rRNA sequence analysis
大体时间：6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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To describe the clinical variables that may be associated with changes in microbial ecology in children with cystic fibrosis over the first year of life
大体时间：6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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To explore changes in the microbial ecology of the oropharynx in conjunction with Staphylococcus aureus colonization in children with CF
大体时间：6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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6-8 weeks of age, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of age
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月14日
首次发布 (估计)
2009年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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Throat Swab的临床试验
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University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical Group完全的