- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01001741
Kísérleti tanulmány szöveges üzenetek emlékeztetőiről a HIV-gyógyszer-adherencia javítására Botswanában
2015. szeptember 16. frissítette: University of Pennsylvania
Mobiltelefon szöveges üzenetek emlékeztetőinek kísérleti tanulmánya a HIV-gyógyszer-adherencia javítására a Gaborone-i Independence Surgery Clinic-en, Botswanában
Míg a gyógyszeres adherencia kritikus fontosságú a HIV sikeres kezelésében, kevés olyan beavatkozási tanulmány létezik, amely a betartás javulását bizonyítja.
Ez különös kihívást jelenthet a fejlődő világban, ahol nagyobb a HIV-teher, de kevesebb az erőforrás, mint az iparosodott országokban.
A kutatók egy randomizált, ellenőrzött kísérletet javasolnak mobiltelefonos szöveges üzenetek emlékeztetőire, hogy javítsák a gyógyszerek betartását.
Kísérleti tanulmányunk egy nagy HIV-klinikán fog játszódni Gaborone-ban, Botswanában, ahol a Penn kutatói korábban is együttműködtek kutatási projektekben.
Az elsődleges vizsgálati eredmény az antiretrovirális gyógyszerek betartása lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Independence Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV fertőzött
- 21 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik legalább a következő hat hónapban nem kívánnak folyamatos utókezelést és havi gyógyszerutánpótlást kapni a Függetlenségi Sebészeten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HIV-gyógyszer adherencia
Időkeret: Havi
|
Havi
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Darren Linkin, MD, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Harvey Friedman, MD, University of Pennsylvania
- Tanulmányi igazgató: James Thompson, MBA, Wharton Business School, UPenn
- Tanulmányi igazgató: Andrew Steenhoff, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 805891
- NIH: P30 AI 045008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .