Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Management Practices and the Risk of Infection Following Cardiac Surgery

2014. április 4. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

The purpose of the study is to determine the best ways to prevent infections after heart surgery. Participation in the study will last at most 3 months after heart surgery. The study will only collect information about the care patients receive during the planned surgery. No new testing or procedures will be done. Patients will receive only the tests or procedures the doctor already has planned. This kind of study is an observational study, because all that is planned to do is observe the care patients receive and how well they do during treatment. The information collected should help to improve the quality of surgical care in the future.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Hospital-acquired infections represent the main non-cardiac complication after heart surgery. They are associated with substantial morbidity and higher mortality, as they often require prolonged hospitalization and additional surgery. The proportion of cardiac surgery patients at high-risk for infection is increasing because of the increased prevalence of co-morbid conditions such as obesity and diabetes mellitus in the general (and especially the elderly) population.

In addition to increased morbidity and mortality, infectious complications also result in greater economic burden. A past study estimated that the incremental cost of treating Medicare beneficiaries who suffered from septicemia after coronary artery bypass grafting (CABG) to be $59,204. These patients stayed in the hospital 21.3 days longer than those who did not experience any serious adverse events. Of great relevance to treating hospitals, the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) announced in the fall of 2007 that they would no longer pay for care related to preventable complications. CMS specifically mentioned excluding reimbursements for mediastinitis after CABG, and catheter associated infections. Thus, there is a crucial need to identify variables that mitigate infections post cardiac surgery and to develop effective preventative treatment strategies.

Prior studies have examined the relationship between patient baseline (preoperative) characteristics (e.g., co-morbid conditions) and hospital-acquired infections post cardiac surgery. The STS database, for example, has led to the identification of predictive factors of post-operative CABG infections. Much of the variations in outcomes seen at different institutions, however, cannot be explained by differences in preoperative patient characteristics alone. How care is delivered also plays an essential role in determining infection rates and is therefore likely to explain some of the differences in these rates observed at different institutions. The literature has not sufficiently examined the relationship between treatment/management practices (e.g., line management, ventilator management, etc) and postoperative infection risk. In this study we seek to better understand management practices that put patients at high risk for infections post-cardiac surgery.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5158

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30383
    - Emory University
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
    - NIH Heart Center at Suburban Hospital
- New York
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
    - Montefiore Einstein Heart Center
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10032
    - Columbia University Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - Duke University
  - Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
    - East Carolina Heart Institute
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - University of Pennsylvania
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
    - University of Virginia
Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All patients undergoing cardiac surgical interventions at the 10 CT Surgery Network institutions

Leírás

Inclusion Criteria:

Clinical indication for cardiac surgical interventions
Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

Active systemic infection at the time of enrollment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patients undergoing cardiac surgery The patient population for this study consists of all patients undergoing cardiac surgical interventions. All patients who meet the eligibility criteria may be included in the study regardless of gender, race or ethnicity.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
The primary endpoint will be major infection within 60 days of index cardiac surgical intervention. Időkeret: 60 Days	60 Days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Major infection after surgery during the operative admission or within 30 days after discharge when associated with readmission. Időkeret: 30 Days	30 Days
Other infections within 60 days of index cardiac surgical intervention; Superficial incisional surgical site infection (primary/secondary); Symptomatic urinary tract infection; Asymptomatic bacteriuria Időkeret: 60 Days	60 Days
Non-infection adverse events within 60 days of index cardiac surgical intervention; Neurologic Dysfunction; Transient ischemic attack; cerebrovascular accident (ischemic or hemorrhagic stroke); Myocardial infarction Időkeret: 60 Days	60 Days
Re-operation within 60 days of index cardiac surgical intervention Időkeret: 60 Days	60 Days
Survival, All-cause mortality, Hospitalizations, Economic Measures Időkeret: 60 Days	60 Days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

Tanulmányi szék: Timothy Gardner, MD, Christiana Care Health Services
Tanulmányi szék: Patrick O'Gara, MD, Brigham and Women's Hospital
Kutatásvezető: Annetine Gelijns, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Cardiothoracic Surgical Trials Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak