Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Management Practices and the Risk of Infection Following Cardiac Surgery

perjantai 4. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
The purpose of the study is to determine the best ways to prevent infections after heart surgery. Participation in the study will last at most 3 months after heart surgery. The study will only collect information about the care patients receive during the planned surgery. No new testing or procedures will be done. Patients will receive only the tests or procedures the doctor already has planned. This kind of study is an observational study, because all that is planned to do is observe the care patients receive and how well they do during treatment. The information collected should help to improve the quality of surgical care in the future.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hospital-acquired infections represent the main non-cardiac complication after heart surgery. They are associated with substantial morbidity and higher mortality, as they often require prolonged hospitalization and additional surgery. The proportion of cardiac surgery patients at high-risk for infection is increasing because of the increased prevalence of co-morbid conditions such as obesity and diabetes mellitus in the general (and especially the elderly) population.

In addition to increased morbidity and mortality, infectious complications also result in greater economic burden. A past study estimated that the incremental cost of treating Medicare beneficiaries who suffered from septicemia after coronary artery bypass grafting (CABG) to be $59,204. These patients stayed in the hospital 21.3 days longer than those who did not experience any serious adverse events. Of great relevance to treating hospitals, the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) announced in the fall of 2007 that they would no longer pay for care related to preventable complications. CMS specifically mentioned excluding reimbursements for mediastinitis after CABG, and catheter associated infections. Thus, there is a crucial need to identify variables that mitigate infections post cardiac surgery and to develop effective preventative treatment strategies.

Prior studies have examined the relationship between patient baseline (preoperative) characteristics (e.g., co-morbid conditions) and hospital-acquired infections post cardiac surgery. The STS database, for example, has led to the identification of predictive factors of post-operative CABG infections. Much of the variations in outcomes seen at different institutions, however, cannot be explained by differences in preoperative patient characteristics alone. How care is delivered also plays an essential role in determining infection rates and is therefore likely to explain some of the differences in these rates observed at different institutions. The literature has not sufficiently examined the relationship between treatment/management practices (e.g., line management, ventilator management, etc) and postoperative infection risk. In this study we seek to better understand management practices that put patients at high risk for infections post-cardiac surgery.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30383
        • Emory University
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Einstein Heart Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina Heart Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All patients undergoing cardiac surgical interventions at the 10 CT Surgery Network institutions

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinical indication for cardiac surgical interventions
  • Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • Active systemic infection at the time of enrollment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patients undergoing cardiac surgery
The patient population for this study consists of all patients undergoing cardiac surgical interventions. All patients who meet the eligibility criteria may be included in the study regardless of gender, race or ethnicity.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The primary endpoint will be major infection within 60 days of index cardiac surgical intervention.
Aikaikkuna: 60 Days
60 Days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Major infection after surgery during the operative admission or within 30 days after discharge when associated with readmission.
Aikaikkuna: 30 Days
30 Days
Other infections within 60 days of index cardiac surgical intervention; Superficial incisional surgical site infection (primary/secondary); Symptomatic urinary tract infection; Asymptomatic bacteriuria
Aikaikkuna: 60 Days
60 Days
Non-infection adverse events within 60 days of index cardiac surgical intervention; Neurologic Dysfunction; Transient ischemic attack; cerebrovascular accident (ischemic or hemorrhagic stroke); Myocardial infarction
Aikaikkuna: 60 Days
60 Days
Re-operation within 60 days of index cardiac surgical intervention
Aikaikkuna: 60 Days
60 Days
Survival, All-cause mortality, Hospitalizations, Economic Measures
Aikaikkuna: 60 Days
60 Days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Timothy Gardner, MD, Christiana Care Health Services
  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick O'Gara, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Päätutkija: Annetine Gelijns, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 08-1078-00005
  • 5U01HL088942 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5U1HL088942-02
  • 694 (Muu tunniste: Ct Surgery Network Research Group)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

3
Tilaa