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Management Practices and the Risk of Infection Following Cardiac Surgery

2014년 4월 4일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
The purpose of the study is to determine the best ways to prevent infections after heart surgery. Participation in the study will last at most 3 months after heart surgery. The study will only collect information about the care patients receive during the planned surgery. No new testing or procedures will be done. Patients will receive only the tests or procedures the doctor already has planned. This kind of study is an observational study, because all that is planned to do is observe the care patients receive and how well they do during treatment. The information collected should help to improve the quality of surgical care in the future.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Hospital-acquired infections represent the main non-cardiac complication after heart surgery. They are associated with substantial morbidity and higher mortality, as they often require prolonged hospitalization and additional surgery. The proportion of cardiac surgery patients at high-risk for infection is increasing because of the increased prevalence of co-morbid conditions such as obesity and diabetes mellitus in the general (and especially the elderly) population.

In addition to increased morbidity and mortality, infectious complications also result in greater economic burden. A past study estimated that the incremental cost of treating Medicare beneficiaries who suffered from septicemia after coronary artery bypass grafting (CABG) to be $59,204. These patients stayed in the hospital 21.3 days longer than those who did not experience any serious adverse events. Of great relevance to treating hospitals, the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) announced in the fall of 2007 that they would no longer pay for care related to preventable complications. CMS specifically mentioned excluding reimbursements for mediastinitis after CABG, and catheter associated infections. Thus, there is a crucial need to identify variables that mitigate infections post cardiac surgery and to develop effective preventative treatment strategies.

Prior studies have examined the relationship between patient baseline (preoperative) characteristics (e.g., co-morbid conditions) and hospital-acquired infections post cardiac surgery. The STS database, for example, has led to the identification of predictive factors of post-operative CABG infections. Much of the variations in outcomes seen at different institutions, however, cannot be explained by differences in preoperative patient characteristics alone. How care is delivered also plays an essential role in determining infection rates and is therefore likely to explain some of the differences in these rates observed at different institutions. The literature has not sufficiently examined the relationship between treatment/management practices (e.g., line management, ventilator management, etc) and postoperative infection risk. In this study we seek to better understand management practices that put patients at high risk for infections post-cardiac surgery.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5158

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30383
        • Emory University
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Einstein Heart Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • East Carolina Heart Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All patients undergoing cardiac surgical interventions at the 10 CT Surgery Network institutions

설명

Inclusion Criteria:

  • Clinical indication for cardiac surgical interventions
  • Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • Active systemic infection at the time of enrollment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients undergoing cardiac surgery
The patient population for this study consists of all patients undergoing cardiac surgical interventions. All patients who meet the eligibility criteria may be included in the study regardless of gender, race or ethnicity.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The primary endpoint will be major infection within 60 days of index cardiac surgical intervention.
기간: 60 Days
60 Days

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Major infection after surgery during the operative admission or within 30 days after discharge when associated with readmission.
기간: 30 Days
30 Days
Other infections within 60 days of index cardiac surgical intervention; Superficial incisional surgical site infection (primary/secondary); Symptomatic urinary tract infection; Asymptomatic bacteriuria
기간: 60 Days
60 Days
Non-infection adverse events within 60 days of index cardiac surgical intervention; Neurologic Dysfunction; Transient ischemic attack; cerebrovascular accident (ischemic or hemorrhagic stroke); Myocardial infarction
기간: 60 Days
60 Days
Re-operation within 60 days of index cardiac surgical intervention
기간: 60 Days
60 Days
Survival, All-cause mortality, Hospitalizations, Economic Measures
기간: 60 Days
60 Days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 연구 의자: Timothy Gardner, MD, Christiana Care Health Services
  • 연구 의자: Patrick O'Gara, MD, Brigham and Women's Hospital
  • 수석 연구원: Annetine Gelijns, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 08-1078-00005
  • 5U01HL088942 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 5U1HL088942-02
  • 694 (기타 식별자: Ct Surgery Network Research Group)

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