Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Renal and Hormonal Effects of Pioglitazone

2010. március 24. frissítette: University Hospital, Geneva

Effects of the PPAR-gamma Agonist Pioglitazone on Renal and Hormonal Responses to Salt in Diabetic and Hypertensive Subjects

This study examines the effects of pioglitazone on renal sodium handling in subjects prone to insulin resistance, i.e. diabetic and/or hypertensive subjects.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Aim: Glitazones are powerful insulin sensitizers prescribed for the treatment of type 2 diabetes. Their use is however associated with fluid retention and an increased risk of congestive heart failure. We previously demonstrated that pioglitazone increases proximal sodium reabsorption in healthy volunteers. This study examines the effects of pioglitazone on renal sodium handling in subjects prone to insulin resistance, i.e. diabetic and/or hypertensive subjects.

Methods: In this double-blind, randomized, placebo-controlled, four-way, cross-over study, we examined the effects of pioglitazone (45mg daily during 6 weeks) or placebo on renal, systemic and hormonal responses to changes in sodium intake in 16 individuals, 8 with type 2 diabetic and 8 with hypertension.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1211
        • Pechère-Bertschi Antoinette

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Type II Diabetes
  • Hypertension

Exclusion Criteria:

  • Cardiac or renal diseases
  • Anaemia
  • Drugs like aspirin, non steroidal anti-inflammatory drugs and hormonal replacement therapy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Pioglitazone
placebo-controlled, randomized, cross-over study
Drog: Pioglitazone
placebo-controlled, randomized, cross-over study was to explore the effects of pioglitazone (45 mg q.d. for 6 weeks) on the renal, hormonal and blood pressure responses to changes in sodium intake in a population prone to insulin resistance
Más nevek:
  • Actos
Drog: Metformin
placebo-controlled, randomized, cross-over study was to explore the effects of pioglitazone (45 mg q.d. for 6 weeks) on the renal, hormonal and blood pressure responses to changes in sodium intake in a population prone to insulin resistance
Más nevek:
  • Glucophage
  • Glumetza
  • Fortamet
  • Riomet
Placebo Comparator: Metformine
placebo-controlled, randomized, cross-over study was to explore the effects of pioglitazone (45 mg q.d. for 6 weeks) on the renal, hormonal and blood pressure responses to changes in sodium intake in a population prone to insulin resistance
Drog: Metformin
placebo-controlled, randomized, cross-over study was to explore the effects of pioglitazone (45 mg q.d. for 6 weeks) on the renal, hormonal and blood pressure responses to changes in sodium intake in a population prone to insulin resistance
Más nevek:
  • Glucophage
  • Glumetza
  • Fortamet
  • Riomet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Effects of Pioglitazone on Renal Hemodynamics
Időkeret: 2008
At the end of each treatment diet phase, renal clearances were performed for the determination of GFR and RBF
2008
Effects of Pioglitazone on Sodium and Lithium Clearances
Időkeret: 2007
At the end of each treatment and diet phase, 24 urine collections were collected for the determination of sodium and lithium clearances
2007
Effects of Pioglitazone on 24h Blood Pressure Control
Időkeret: march 2009
24 hour blood pressure measurements were performed after each treatment/diet phase
march 2009

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Effects of Pioglitazone on Salt Sensitivity
Időkeret: 2009
2009

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Együttműködők

University of Lausanne Hospitals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Antoinette Pechere-Bertschi, MD, University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDAAA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pioglitazone

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel