Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depression Treatment for Low Income Substance Users (LET'S ACT)

2017. február 17. frissítette: Stacey Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Depression Treatment for Urban Low Income Minority Substance Users

The objective of the current study is to evaluate the effects of a brief, behavioral activation treatment (the Life Enhancement Treatment for Substance Use; LET'S ACT) on long term outcomes of substance use, HIV risk behaviors and mechanisms of treatment response (depressive symptoms, environmental reward, behavioral activation).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Approximately 22% of substance users suffer from elevated depressive symptoms, which is associated with higher rates of substance abuse treatment dropout, relapse to substance use, and HIV risk behavior. Few interventions targeting reinforcement principles have been developed to meet the specific needs of treatment seeking substance users. One approach that may be especially appropriate in this regard is behavioral activation (BA), which aims to increase individuals' engagement in pleasant events, thereby increasing contact with positive reinforcement and decreasing the frequency of aversive events. BA has been shown to be efficacious in the treatment of depression, and this uncomplicated and straightforward approach may be especially appropriate for the specific needs of an inner city low income substance abusing sample. Further, BA compliments standard substance abuse treatment in several key practical and theoretical ways as it is more easily adopted by staff in these settings, more time efficient (e.g., fewer and shorter sessions, group format), more easily understood by patients who suffer from cognitive limitations due to low education level and chronic drug use, and can incorporate aspects of sobriety into its treatment components. In an initial Stage 1 development project, a version of BA, the Life Enhancement Treatment for Substance Use (LETS ACT), was developed and specifically tailored for inner-city low income minority substance users with elevated depressive symptoms. Results demonstrated that LETS ACT led to a significantly greater reduction in self-reported depressive symptoms and a significant increase in enjoyment and reward value of activities as compared to the TAU control group (Daughters et al., 2008). While preliminary findings prove promising, many questions remain unanswered and several extensions of this work are necessary, including an assessment of post treatment substance use and HIV risk behavior, a contact-matched control, and a larger sample size to allow for more complex analyses of the mechanisms underlying these outcomes. Thus, the objective of the present proposal is to follow-up on our previous Stage 1 treatment development efforts and small scale randomized control trial (RCT) with a fully-powered Stage 2 RCT comparing LETS ACT to nondirective therapy (NDT) among a sample of 263 low income depressed substance users currently receiving residential substance abuse treatment in inner-city Washington, DC.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

263

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20002
        • Salvation Army Harbor Light Treatment Center
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
        • University of Maryland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • between 18 and 65 years of age
  • beginning their last month of residential treatment

Exclusion Criteria:

  • limited mental competency [Mini Mental State Examination score < 23]
  • psychosis
  • the use of psychotropic medication for < 3 months
  • the inability to give informed, voluntary, written consent to participate

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LETS ACT Behavioral Activation Treatment
LETS ACT is based on the empirically validated Behavioral Activation Treatment for Depression (BAT-D; Lejuez, Hopko, & Hopko, 2001). LETS ACT is based on the belief that the best way to improve mood, remain sober, and to make long-term life changes is by changing and increasing one's activity level. It has been modified to accommodate the needs of a substance using population currently receiving inpatient substance use treatment. Treatment is provided over a 4-week period and is provided in small group format, with each group consisting of 3-5 patients.
LETS ACT is based on the empirically validated Behavioral Activation Treatment for Depression (BAT-D; Lejuez, Hopko, & Hopko, 2001). Treatment includes eight sessions over a four-week period and is provided in small group format, with each group consisting of 3-5 patients.
Más nevek:
  • LETS ACT
  • Viselkedési aktiválás
Placebo Comparator: Nondirective Therapy (NDT)
In NDT, the therapist will create an accepting, nonjudgmental, empathic environment to continuously direct client attention to primary feelings, and to facilitate accepting of affective experience using supportive statements, reflective listening, and empathic communications. Treatment is provided over a 4-week period and is provided in small group format, with each group consisting of 3-5 patients.
The purpose of Nondirective Therapy (NDT) is to provide group therapy interaction, allowing for the development of a close therapeutic relationship and a safe and accepting environment to facilitate change. NDT will be conducted as outlined by Crits-Cristoph (1997). That is, the therapist will create an accepting, nonjudgmental, empathic environment to continuously direct client attention to primary feelings, and to facilitate accepting of affective experience using supportive statements, reflective listening, and empathic communications. Patients will received NDT in a small group format (3-5 participants) and will meet over the course of 4 weeks.
Más nevek:
  • Supportive Counseling

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Substance Use
Időkeret: baseline to a 12-month post treatment follow up period
Urine Screen and Timeline Followback
baseline to a 12-month post treatment follow up period
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996)
Időkeret: BDI-II will be evaluated from baseline to a 12-month follow up period
The Beck Depression Inventory is a 21-item self-report measure of depressive symptoms.
BDI-II will be evaluated from baseline to a 12-month follow up period

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Időkeret: baseline to a 12-month post treatment follow up period
level of activation and avoidance behaviors
baseline to a 12-month post treatment follow up period
Reward Probability Index (RPI)
Időkeret: baseline to a 12-month post treatment follow up period
contact with environmental reward
baseline to a 12-month post treatment follow up period

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stacey B Daughters, Ph.D., University of Maryland, College Park

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA026424 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel