- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01247181
Cameroon Mobile Phone SMS Trial (CAMPS)
2011. szeptember 7. frissítette: Lawrence Mbuagbaw, Yaounde Central Hospital
Improving Adherence to HAART Using Mobile Phone Text Messages
The investigators hypothesize that sending weekly motivational text messages to people infected with HIV will encourage them to take their medication, compared to usual care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun
- Yaounde Central Hospital Accredited Treatment Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- On HAART for at least 1 month
- 21 years or more
- Owns a mobile phone
- Can read text messages
Exclusion Criteria:
- On HAART for less than 1 month
- Aged less than 21 years
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobile phone text message
|
Weekly message with motivational content
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: No Mobile phone text message
Usual care provided at clinic
|
Usual care provided at clinic
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adherence
Időkeret: Change from baseline at 6 months
|
Measured using the Visual Analogue Scale, Self Report and Pharmacy Refill Data
|
Change from baseline at 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 6 hónap
|
Mindegyik halált okoz
|
6 hónap
|
|
Weight
Időkeret: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
|
Body Mass Index
Időkeret: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
|
CDC classification
Időkeret: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
|
WHO Classification
Időkeret: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
|
CD4 count
Időkeret: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
|
Viral load
Időkeret: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
|
Quality of life
Időkeret: Change from baseline at 6 months
|
Measured using the SF-12 quality of life form
|
Change from baseline at 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lawrence Mbuagbaw, MD, MPH, Centre for the Development of Best Practices in Health
- Tanulmányi igazgató: Pierre Ongolo-Zogo, MD, BSc, Centre for the Development of Best Practices in Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mbuagbaw L, Thabane L, Ongolo-Zogo P, Lester RT, Mills EJ, Smieja M, Dolovich L, Kouanfack C. The Cameroon Mobile Phone SMS (CAMPS) trial: a randomized trial of text messaging versus usual care for adherence to antiretroviral therapy. PLoS One. 2012;7(12):e46909. doi: 10.1371/journal.pone.0046909. Epub 2012 Dec 6.
- Mbuagbaw L, Thabane L, Ongolo-Zogo P, Lester RT, Mills E, Volmink J, Yondo D, Essi MJ, Bonono-Momnougui RC, Mba R, Ndongo JS, Nkoa FC, Ondoa HA. The Cameroon mobile phone SMS (CAMPS) trial: a protocol for a randomized controlled trial of mobile phone text messaging versus usual care for improving adherence to highly active anti-retroviral therapy. Trials. 2011 Jan 7;12:5. doi: 10.1186/1745-6215-12-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAMPS
- PACTR201011000261458 (Registry Identifier: Pan-African Clinical Trials Registry)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .