- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01247181
Cameroon Mobile Phone SMS Trial (CAMPS)
7 de septiembre de 2011 actualizado por: Lawrence Mbuagbaw, Yaounde Central Hospital
Improving Adherence to HAART Using Mobile Phone Text Messages
The investigators hypothesize that sending weekly motivational text messages to people infected with HIV will encourage them to take their medication, compared to usual care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Camerún
- Yaounde Central Hospital Accredited Treatment Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- On HAART for at least 1 month
- 21 years or more
- Owns a mobile phone
- Can read text messages
Exclusion Criteria:
- On HAART for less than 1 month
- Aged less than 21 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mobile phone text message
|
Weekly message with motivational content
Otros nombres:
|
Comparador activo: No Mobile phone text message
Usual care provided at clinic
|
Usual care provided at clinic
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherence
Periodo de tiempo: Change from baseline at 6 months
|
Measured using the Visual Analogue Scale, Self Report and Pharmacy Refill Data
|
Change from baseline at 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mortalidad por cualquier causa
|
6 meses
|
Weight
Periodo de tiempo: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
Body Mass Index
Periodo de tiempo: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
CDC classification
Periodo de tiempo: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
WHO Classification
Periodo de tiempo: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
CD4 count
Periodo de tiempo: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
Viral load
Periodo de tiempo: Change from baseline at 6 months
|
Change from baseline at 6 months
|
|
Quality of life
Periodo de tiempo: Change from baseline at 6 months
|
Measured using the SF-12 quality of life form
|
Change from baseline at 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Mbuagbaw, MD, MPH, Centre for the Development of Best Practices in Health
- Director de estudio: Pierre Ongolo-Zogo, MD, BSc, Centre for the Development of Best Practices in Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mbuagbaw L, Thabane L, Ongolo-Zogo P, Lester RT, Mills EJ, Smieja M, Dolovich L, Kouanfack C. The Cameroon Mobile Phone SMS (CAMPS) trial: a randomized trial of text messaging versus usual care for adherence to antiretroviral therapy. PLoS One. 2012;7(12):e46909. doi: 10.1371/journal.pone.0046909. Epub 2012 Dec 6.
- Mbuagbaw L, Thabane L, Ongolo-Zogo P, Lester RT, Mills E, Volmink J, Yondo D, Essi MJ, Bonono-Momnougui RC, Mba R, Ndongo JS, Nkoa FC, Ondoa HA. The Cameroon mobile phone SMS (CAMPS) trial: a protocol for a randomized controlled trial of mobile phone text messaging versus usual care for improving adherence to highly active anti-retroviral therapy. Trials. 2011 Jan 7;12:5. doi: 10.1186/1745-6215-12-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAMPS
- PACTR201011000261458 (Identificador de registro: Pan-African Clinical Trials Registry)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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