Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Influence of Silicone Oil on Nerve Fiber Layer Thickness After Pars Plana Vitrectomy

2012. március 22. frissítette: Mia Zoric Geber, University Hospital "Sestre Milosrdnice"
The aim of the study is to evaluate the influence of silicone oil on thickness of the retinal nerve fiber layer by using optical coherence tomography (OCT) in patients following pars plana vitrectomy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The aim of the study is to evaluate the influence of silicone oil on thickness of the retinal nerve fiber layer by using optical coherence tomography (OCT) in patients following pars plana vitrectomy.

The study will include 60 patients with a temporary silicone oil tamponade who will be surgically treated with pars plana vitrectomy for rhegmatogenous retinal detachment and proliferative vitreoretinopathy. All subjects will be subdued to complete ophthalmologic examinations, measurements of the retinal nerve fiber layer thickness by an OCT examination, tests of the visual field with the use of an Octopus computed perimeter (automated static perimetry) and FDT-perimetry - both prior to the surgery, and on control visits for check-up during the postoperative period.

All results provided by postoperative examinations will be compared with one another.

The study is expected to provide data on the effect of the silicone oil on thickness of the retinal nerve fiber layer. It is also planned to show possibilities and advantages of OCT as a method of choice in the follow-up of patients with intraocular silicone oil tamponade.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • University Department of Ophthalmology, University Hospital "Sestre milosrdnice", Vinogradska 29

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

tertiary care clinic

Leírás

Inclusion Criteria:

- patients with rhegmatogenous retinal detachment

Exclusion Criteria:

  • preexistent glaucoma
  • previous retinal surgery
  • placement of scleral buckle during surgery
  • patients with more than 1/2 of emulsified silicone oil in anterior chamber postoperatively
  • patients who develop silicone oil keratopathy postoperatively
  • patients who develop silicone oil cataract which blocks visualization of posterior segment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NO IOP
Patients without raised IOP
Egyéb: Optical coherence tomography

Optical coherence tomography will be performed in all study patients following pars plans vitrectomy and silicone oil tamponade. A fellow eye of each patient will serve as a control. Each patient enrolled in a study will receive 4 measurements:

  1. On 7th postoperative day
  2. On 30th postoperative day
  3. On 90th postoperative day
  4. On 180th postoperative day
Más nevek:
  • Cirrus HD OCT ( Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA )
RAISED IOP
Patients with raised IOP
Egyéb: Optical coherence tomography

Optical coherence tomography will be performed in all study patients following pars plans vitrectomy and silicone oil tamponade. A fellow eye of each patient will serve as a control. Each patient enrolled in a study will receive 4 measurements:

  1. On 7th postoperative day
  2. On 30th postoperative day
  3. On 90th postoperative day
  4. On 180th postoperative day
Más nevek:
  • Cirrus HD OCT ( Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA )
Drog: Local medical treatment of raised intraocular pressure

In patients with raised intraocular pressure following medications will be employed in order to control the intraocular pressure:

Cosopt (dorzolamide hydrochloride-timolol maleate ophthalmic solution; b.i.d.) Ganfort (Bimatoprost, timolol maleate ophthalmic solution; once daily) Alphagan (Brimonidine ophthalmic solution; b.i.d.) In patients with intraocular pressure less than 27 mmHg Alphagan will be prescribed. In patients with intraocular pressure greater than 27 mmHg either Cosopt, or Ganfort will be prescribed under the discretion of treating physician. If intraocular pressure in patients treated with either Cosopt or Ganfort does not drop under 21 mmHg, Alphagan will be added.

Más nevek:
  • 1. Cosopt
  • 2. Ganfort
  • 3. Alphagan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evidence of Retinal Nerve Fibre Layer Thickness Change Measured by Optical Coherence Tomography
Időkeret: 6 months
Retinal nerve fiber layer thickness change measured by optical coherence tomography might be an additional parameter that could provide new insights into clinical decision making in patients with silicone oil tamponade.
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Change in Patients With Raised Intraocular Pressure Secondary to Silicone Oil Endotamponade
Időkeret: 6 months
To assess whether retinal nerve fiber layer thickness changes in patients with raised intraocular pressure secondary to silicone oil endotamponade.
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital "Sestre Milosrdnice"

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mia Zoric Geber, MD, University department of Ophthalmology, University Hospital "Sestre milosrdnice"

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KBSM-30-1/10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel