- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01264796
Community-Based Diabetes Care for Korean American Immigrants
2017. március 6. frissítette: Miyong Kim, University of Texas at Austin
The primary aims are to test the effectiveness of the self-help DM intervention (SHIP-DM), a comprehensive, culturally tailored DM management intervention, in improving glucose outcomes; To determine the effectiveness of the SHIP-DM in KAI with type 2 DM in improving self-care skills and psycho-behavioral outcomes related to DM control, to develop tangible infrastructures for the dissemination of valid and effective education materials to a wider population of KAI with type 2 DM in the US (e.g., audio-visual education materials, web-based intervention materials, mobile telephone-based intervention materials) and to explore the feasibility and acceptability of each dissemination module, utilizing the delayed intervention group participants.
The secondary aims are to obtain preliminary cost-effectiveness data related to the proposed intervention, including cost estimates for this type of DM intervention, and to establish a systematic, long-term dissemination plan, including documenting effective methodologies, to facilitate faster translation of research findings and products to direct consumers in non-research settings.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Inclusion Criteria
- Self-identified as a first generation Korean American
- Type 2 diabetes
- Age 30-75 years
- Resides in Washington-Baltimore area
- Self-identified with DM and HbA1c >= 7.0 % within 6 months of screening
- Expresses willingness to participate in all aspects of the study over its full course
Exclusion criteria
- Unable to give informed consent
- Physical or mental health conditions that could limit active participation in the study (e.g., blindness in both eyes, severe immobility, psychiatric diseases)
- Hematological condition that would affect A1C assay, e.g., hemolytic anemia, sickle cell anemia
- Past experience in diabetes group education
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Self-identified as a first generation Korean American
- Type 2 diabetes
- Age 30-75 years
- Resides in Washington-Baltimore area
- Self-identified with DM and HbA1c >= 7.0 % within 6 months of screening
- Expresses willingness to participate in all aspects of the study over its full course
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Physical or mental health conditions that could limit active participation in the study (e.g., blindness in both eyes, severe immobility, psychiatric diseases)
- Hematological condition that would affect A1C assay, e.g., hemolytic anemia, sickle cell anemia
- Past experience in diabetes group education
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: behavioral intervention, counseling
2hr group education for 6 weeks
|
lifestyle modification group education
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: delyed intervention
control group
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HbA1c
Időkeret: 12month
|
HbA1c level change from baseline comparing with control group
|
12month
|
Blood pressure
Időkeret: 12 month
|
BP change from baseline comparing with control group
|
12 month
|
Lipid profile
Időkeret: 12 months
|
LDL level change from baseline comparing with control group
|
12 months
|
quality of life
Időkeret: 12month
|
quality of life score change from baseline comparing with control group
|
12month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kim MT, Kim KB, Ko J, Murry N, Xie B, Radhakrishnan K, Han HR. Health Literacy and Outcomes of a Community-Based Self-Help Intervention: A Case of Korean Americans With Type 2 Diabetes. Nurs Res. 2020 May/Jun;69(3):210-218. doi: 10.1097/NNR.0000000000000409.
- Kim MT, Kim KB, Ko J, Murry N, Levine D, Lee JY. The Differential Role of Vitamin D in Type 2 Diabetes Management and Control in Minority Populations. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1266-1274. doi: 10.1007/s10903-019-00857-x.
- Kim MT, Kim KB, Ko J, Jang Y, Levine D, Lee HB. Role of depression in diabetes management in an ethnic minority population: a case of Korean Americans with type 2 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Mar 24;5(1):e000337. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000337. eCollection 2017.
- Kim MT, Kim KB, Huh B, Nguyen T, Han HR, Bone LR, Levine D. The Effect of a Community-Based Self-Help Intervention: Korean Americans With Type 2 Diabetes. Am J Prev Med. 2015 Nov;49(5):726-737. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.033. Epub 2015 Jul 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R18DK083936-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Wake Forest UniversityBefejezve