Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Community-Based Diabetes Care for Korean American Immigrants

6 marca 2017 zaktualizowane przez: Miyong Kim, University of Texas at Austin
The primary aims are to test the effectiveness of the self-help DM intervention (SHIP-DM), a comprehensive, culturally tailored DM management intervention, in improving glucose outcomes; To determine the effectiveness of the SHIP-DM in KAI with type 2 DM in improving self-care skills and psycho-behavioral outcomes related to DM control, to develop tangible infrastructures for the dissemination of valid and effective education materials to a wider population of KAI with type 2 DM in the US (e.g., audio-visual education materials, web-based intervention materials, mobile telephone-based intervention materials) and to explore the feasibility and acceptability of each dissemination module, utilizing the delayed intervention group participants. The secondary aims are to obtain preliminary cost-effectiveness data related to the proposed intervention, including cost estimates for this type of DM intervention, and to establish a systematic, long-term dissemination plan, including documenting effective methodologies, to facilitate faster translation of research findings and products to direct consumers in non-research settings.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inclusion Criteria

  1. Self-identified as a first generation Korean American
  2. Type 2 diabetes
  3. Age 30-75 years
  4. Resides in Washington-Baltimore area
  5. Self-identified with DM and HbA1c >= 7.0 % within 6 months of screening
  6. Expresses willingness to participate in all aspects of the study over its full course

Exclusion criteria

  1. Unable to give informed consent
  2. Physical or mental health conditions that could limit active participation in the study (e.g., blindness in both eyes, severe immobility, psychiatric diseases)
  3. Hematological condition that would affect A1C assay, e.g., hemolytic anemia, sickle cell anemia
  4. Past experience in diabetes group education

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Self-identified as a first generation Korean American
  2. Type 2 diabetes
  3. Age 30-75 years
  4. Resides in Washington-Baltimore area
  5. Self-identified with DM and HbA1c >= 7.0 % within 6 months of screening
  6. Expresses willingness to participate in all aspects of the study over its full course

Exclusion Criteria:

  1. Unable to give informed consent
  2. Physical or mental health conditions that could limit active participation in the study (e.g., blindness in both eyes, severe immobility, psychiatric diseases)
  3. Hematological condition that would affect A1C assay, e.g., hemolytic anemia, sickle cell anemia
  4. Past experience in diabetes group education

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: behavioral intervention, counseling
2hr group education for 6 weeks
Behawioralne: culturally tailored diabetes education
lifestyle modification group education
Inne nazwy:
  • modyfikacja stylu życia
Brak interwencji: delyed intervention
control group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 12month
HbA1c level change from baseline comparing with control group
12month
Blood pressure
Ramy czasowe: 12 month
BP change from baseline comparing with control group
12 month
Lipid profile
Ramy czasowe: 12 months
LDL level change from baseline comparing with control group
12 months
quality of life
Ramy czasowe: 12month
quality of life score change from baseline comparing with control group
12month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R18DK083936-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na culturally tailored diabetes education

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj