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Community-Based Diabetes Care for Korean American Immigrants

6 mars 2017 mis à jour par: Miyong Kim, University of Texas at Austin
The primary aims are to test the effectiveness of the self-help DM intervention (SHIP-DM), a comprehensive, culturally tailored DM management intervention, in improving glucose outcomes; To determine the effectiveness of the SHIP-DM in KAI with type 2 DM in improving self-care skills and psycho-behavioral outcomes related to DM control, to develop tangible infrastructures for the dissemination of valid and effective education materials to a wider population of KAI with type 2 DM in the US (e.g., audio-visual education materials, web-based intervention materials, mobile telephone-based intervention materials) and to explore the feasibility and acceptability of each dissemination module, utilizing the delayed intervention group participants. The secondary aims are to obtain preliminary cost-effectiveness data related to the proposed intervention, including cost estimates for this type of DM intervention, and to establish a systematic, long-term dissemination plan, including documenting effective methodologies, to facilitate faster translation of research findings and products to direct consumers in non-research settings.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Inclusion Criteria

  1. Self-identified as a first generation Korean American
  2. Type 2 diabetes
  3. Age 30-75 years
  4. Resides in Washington-Baltimore area
  5. Self-identified with DM and HbA1c >= 7.0 % within 6 months of screening
  6. Expresses willingness to participate in all aspects of the study over its full course

Exclusion criteria

  1. Unable to give informed consent
  2. Physical or mental health conditions that could limit active participation in the study (e.g., blindness in both eyes, severe immobility, psychiatric diseases)
  3. Hematological condition that would affect A1C assay, e.g., hemolytic anemia, sickle cell anemia
  4. Past experience in diabetes group education

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Self-identified as a first generation Korean American
  2. Type 2 diabetes
  3. Age 30-75 years
  4. Resides in Washington-Baltimore area
  5. Self-identified with DM and HbA1c >= 7.0 % within 6 months of screening
  6. Expresses willingness to participate in all aspects of the study over its full course

Exclusion Criteria:

  1. Unable to give informed consent
  2. Physical or mental health conditions that could limit active participation in the study (e.g., blindness in both eyes, severe immobility, psychiatric diseases)
  3. Hematological condition that would affect A1C assay, e.g., hemolytic anemia, sickle cell anemia
  4. Past experience in diabetes group education

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: behavioral intervention, counseling
2hr group education for 6 weeks
Comportemental: culturally tailored diabetes education
lifestyle modification group education
Autres noms:
  • modification du mode de vie
Aucune intervention: delyed intervention
control group

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: 12month
HbA1c level change from baseline comparing with control group
12month
Blood pressure
Délai: 12 month
BP change from baseline comparing with control group
12 month
Lipid profile
Délai: 12 months
LDL level change from baseline comparing with control group
12 months
quality of life
Délai: 12month
quality of life score change from baseline comparing with control group
12month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2010

Première publication (Estimation)

22 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R18DK083936-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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