Community-Based Diabetes Care for Korean American Immigrants
6 de março de 2017 atualizado por: Miyong Kim, University of Texas at Austin
The primary aims are to test the effectiveness of the self-help DM intervention (SHIP-DM), a comprehensive, culturally tailored DM management intervention, in improving glucose outcomes; To determine the effectiveness of the SHIP-DM in KAI with type 2 DM in improving self-care skills and psycho-behavioral outcomes related to DM control, to develop tangible infrastructures for the dissemination of valid and effective education materials to a wider population of KAI with type 2 DM in the US (e.g., audio-visual education materials, web-based intervention materials, mobile telephone-based intervention materials) and to explore the feasibility and acceptability of each dissemination module, utilizing the delayed intervention group participants.
The secondary aims are to obtain preliminary cost-effectiveness data related to the proposed intervention, including cost estimates for this type of DM intervention, and to establish a systematic, long-term dissemination plan, including documenting effective methodologies, to facilitate faster translation of research findings and products to direct consumers in non-research settings.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inclusion Criteria
- Self-identified as a first generation Korean American
- Type 2 diabetes
- Age 30-75 years
- Resides in Washington-Baltimore area
- Self-identified with DM and HbA1c >= 7.0 % within 6 months of screening
- Expresses willingness to participate in all aspects of the study over its full course
Exclusion criteria
- Unable to give informed consent
- Physical or mental health conditions that could limit active participation in the study (e.g., blindness in both eyes, severe immobility, psychiatric diseases)
- Hematological condition that would affect A1C assay, e.g., hemolytic anemia, sickle cell anemia
- Past experience in diabetes group education
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self-identified as a first generation Korean American
- Type 2 diabetes
- Age 30-75 years
- Resides in Washington-Baltimore area
- Self-identified with DM and HbA1c >= 7.0 % within 6 months of screening
- Expresses willingness to participate in all aspects of the study over its full course
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Physical or mental health conditions that could limit active participation in the study (e.g., blindness in both eyes, severe immobility, psychiatric diseases)
- Hematological condition that would affect A1C assay, e.g., hemolytic anemia, sickle cell anemia
- Past experience in diabetes group education
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: behavioral intervention, counseling
2hr group education for 6 weeks
|
lifestyle modification group education
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: delyed intervention
control group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 12month
|
HbA1c level change from baseline comparing with control group
|
12month
|
|
Blood pressure
Prazo: 12 month
|
BP change from baseline comparing with control group
|
12 month
|
|
Lipid profile
Prazo: 12 months
|
LDL level change from baseline comparing with control group
|
12 months
|
|
quality of life
Prazo: 12month
|
quality of life score change from baseline comparing with control group
|
12month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim MT, Kim KB, Ko J, Murry N, Xie B, Radhakrishnan K, Han HR. Health Literacy and Outcomes of a Community-Based Self-Help Intervention: A Case of Korean Americans With Type 2 Diabetes. Nurs Res. 2020 May/Jun;69(3):210-218. doi: 10.1097/NNR.0000000000000409.
- Kim MT, Kim KB, Ko J, Murry N, Levine D, Lee JY. The Differential Role of Vitamin D in Type 2 Diabetes Management and Control in Minority Populations. J Immigr Minor Health. 2019 Dec;21(6):1266-1274. doi: 10.1007/s10903-019-00857-x.
- Kim MT, Kim KB, Ko J, Jang Y, Levine D, Lee HB. Role of depression in diabetes management in an ethnic minority population: a case of Korean Americans with type 2 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Mar 24;5(1):e000337. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000337. eCollection 2017.
- Kim MT, Kim KB, Huh B, Nguyen T, Han HR, Bone LR, Levine D. The Effect of a Community-Based Self-Help Intervention: Korean Americans With Type 2 Diabetes. Am J Prev Med. 2015 Nov;49(5):726-737. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.033. Epub 2015 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R18DK083936-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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