Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Determinants of Medical and Surgical Treatment Outcomes in Chronic Sinusitis

2016. március 28. frissítette: Dr. Timothy L. Smith, Oregon Health and Science University
This research study will be completed by enrolling a prospective, observational cohort study to evaluate medical versus surgical treatment outcomes for chronic sinus disease. This investigation will compare quality of life outcomes between each treatment type, as well as measure cellular and molecular markers of inflammation in the sinus mucosa, to create models that predict improvement in quality of life following treatment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

966

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients who have failed intial medical management for chronic sinusitis and have presented to a tertiary care clinic for continued treatment.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult (>= 18 years)
  • Chronic rhinosinusitis as defined by the 2007 multi-disciplinary adult sinusitis guidelines
  • Able to complete all surveys/questionnaires in English
  • Persistent symptoms following initial medical management
  • Received at least 1 course of broad spectrum antibiotics or culture directed antibiotics for at least a total of 14 days
  • Received at least a 3 week trial of topical steroid sprays OR at least a 5 day trial of systemic corticosteroid therapy.
  • Counseled for subsequent treatment options including either medical management or endoscopic sinus surgery

Exclusion Criteria:

  • Children (<18 years)
  • Unable to complete all surveys/questionnaires at baseline

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Endoscopic sinus surgery
Patients electing endoscopic sinus surgery for chronic rhinosinusitis
Medical management
Continued medical management for symptoms of chronic rhinosinusitis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Disease-specific quality of life
Időkeret: 18 months post-treatment
18 months post-treatment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
General health-related quality-of-life
Időkeret: 18 months post-treatment
18 months post-treatment
Olfaction
Időkeret: 18 months post-treatment
18 months post-treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2R01DC005805 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel