Efficacy Study of Cognitive Intervention in Amnestic Mild Cognitive Impairment (CogMCI)
2013. augusztus 27. frissítette: Chul Soo Kim, Inha University Hospital
A Multicenter, Randomized Trial to Assess Efficacy of Home-based and Group Cognitive Intervention Programs in Amnestic Mild Cognitive Impairment
- There will be a significant difference in cognitive function between cognitive intervention group (group therapy) and a wait list control group.
- There will be a significant difference in cognitive function between a home-based cognitive intervention group and a wait list control group.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The change of Modified ADAS-cog score from the baseline to post-intervention will be compared between the cognitive intervention group and wait list control group.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
293
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ansan, Koreai Köztársaság
- Korea University Medical College
-
Bucheon, Koreai Köztársaság, 420-767
- Soonchunhyang University Hospital
-
Bucheon, Koreai Köztársaság
- Bucheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság, 602-715
- DongA University Hospital
-
Daejun, Koreai Köztársaság, 302-799
- Daejun Eulji University Hopistal
-
Goyang, Koreai Köztársaság
- NHIC Ilsan Hospital
-
Goyang, Koreai Köztársaság, 412-270
- MyongJi Hospital
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 400-711
- Inha Univeristy Hospital
-
Jeju, Koreai Köztársaság
- Jeju National University Hospital
-
Pusan, Koreai Köztársaság
- Maryknoll Hospital
-
Seongnam, Koreai Köztársaság
- bobath Memorial Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Sungkyunkwan University, Samsung Seoul Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 431-060
- Asan Medical Center, Psychiatry
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Konkuk University Medical Cener
-
Suwon, Koreai Köztársaság
- Ajou University Hospital
-
Yongin, Koreai Köztársaság
- Hyoja Geriatric Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 50 to 85 years of age
- memory complaint corroborated by a participant and an informant
- delayed recall score on the Seoul Verbal Learning Test (SVLT) below 1.0 standard deviations from the mean of the age and education-normative values among the Korean population
- Global CDR score is 0.5, Memory CDR score is 0.5 or 1.
- above 1.5 standard deviations from the mean of normative data of the respective age- and education-matched population on the Korean Mini-Mental State Examination
- normal functional activities
- not diagnosed with dementia
- Modified Hachinski Ischemic Score (HIS): 0-4
- brain magnetic resonance imaging or CT showing no clinical evidence of other diseases (i.e., normal pressure hydrocephalus, brain tumor, cerebrovascular disease) capable of producing cognitive impairment.
- Subjects are also required to have a reliable caregiver who meet the patient at least once a week and is sufficiently familiar with the patient to provide the investigator with accurate information.
- He/She can read and write
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- any patient who were involved in other clinical trials or treated with experimental drug within 4 weeks
- any patients with any severe or unstable medical disease that may prevent the patient from completing all study requirements (i.e., unstable or severe asthma or cardiovascular disease, active gastric ulcer, severe hepatic or renal disease)
- any patients with clinically significant laboratory abnormalities such as an abnormal thyroid function test, abnormal low level of vitamin B12 or folate, or positive venereal disease research laboratory test
- any patients with any primary neurodegenerative disorder or psychiatric disorder other than AD (i.e., Parkinson's disease, schizophrenia, or major depressive disorder)
- any patients with any history of drug or alcohol addiction during the past 10 years
- any hearing or visual impairment that can disturb the efficient evaluation of the patient
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Group cognitive intervention
The cognitive training will be administered twice a week for 12 weeks, located in hospital-based outpatient memory clinics.
Each session will last approximately 90 minutes.
The cognitive training programs will be offered in group sessions consisted of 5 participants.
|
The cognitive training will be administered twice a week for 12 weeks, located in hospital-based outpatient memory clinics.
Each session will last approximately 90 minutes.
The cognitive training programs will be offered in group sessions consisted of 5 participants.
|
|
Aktív összehasonlító: Home-based cognitive intervention
The participants will do their homework for 30 minutes every business days for 12 weeks.
|
The participants will do their paper and pencil homework for 30 minutes every business days for 12 weeks.
|
|
Nincs beavatkozás: Wait list Control
They will participate in cognitive intervention after ending this study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Modified Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive subscale(ADAS-cog)
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
story recall test
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
Digit span forward and backward
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
Word fluency test
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
color-word stroop test
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
Digit symbol test
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
prospective memory test
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
Mini-Mental State Examination
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
CDR-SB
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
K-AD8
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
PRMQ
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
MMQ-Strategy
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
QOL-AD
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
Geriatric Depression Scale-short form
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
Bayer ADL
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
CGA-NPI
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
|
Subjective cognitive assessment
Időkeret: postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
postintervention, 12 weeks follow-up, and 24 weeks follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seong H Choi, MD, PhD, Inha University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CogMCI study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .