- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01402804
NSAID-k koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
2013. november 8. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
A nem szteroid gyulladásgátló szerek rontják az acetilszalicilsav vérlemezke-gátló hatását koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
Bevezetés:
Különböző csoportok már a retrospektív alcsoport-elemzések során kimutatták, hogy az egyidejű ASA/NSAID kezelésben részesülő betegeknél fokozott a kardiovaszkuláris események kockázata.
Mód:
Fényáteresztő aggregometria
Hipotézis:
Különböző NSAID-ok és ASA egyidejű alkalmazása rontja az ASA vérlemezke-gátló hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
85
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Németország, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil CAD-ben szenvedő betegek koszorúér-angiográfián esnek át az Universitätsklinik Düsseldorfban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyidejű ASA, NSAID kezelésben részesülő betegek
- > 18 év
Kizárási kritériumok:
- eszméletlen, nem tud beleegyezni
- reanimáció, szívsokk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Stabil CAD, ASA, NSAID
|
|
Stabil CAD, ASA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tromboxánszintek és fényáteresztő aggregometria válaszként arachidonsavra
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt
|
Kórházi tartózkodás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amin Polzin, MD, Klinik für Kariologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
- Tanulmányi szék: Tobias Zeus, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
- Tanulmányi szék: Thomas Hohlfeld, MD, Institut für Pharmakologie und Klinische Pharmakologie, Heinrich-Heine-Univerität Düsseldorf
- Tanulmányi igazgató: Malte Kelm, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGP-0001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .