- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01402804
AINE en pacientes con enfermedad arterial coronaria
8 de noviembre de 2013 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos alteran el efecto inhibidor plaquetario del ácido acetilsalicílico en pacientes con enfermedad arterial coronaria
Introducción:
Diferentes grupos ya demostraron en análisis de subgrupos retrospectivos que existe un mayor riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes en tratamiento simultáneo con AAS/AINE.
Métodos:
Agregagometría de transmisión de luz
Hipótesis:
La administración simultánea de diferentes AINE y AAS altera el efecto inhibidor plaquetario del AAS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con CAD estable sometidos a angiografía coronaria en la Universitätsklinik Düsseldorf.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en tratamiento simultáneo con AAS y AINE
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- inconsciencia, incapaz de consentir
- reanimación, shock cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
CAD estable, ASA, AINE
|
|
CAD estable, ASA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de tromboxano y agregometría de transmisión de luz en respuesta al ácido araquidónico
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria
|
Durante la estancia hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amin Polzin, MD, Klinik für Kariologie, Pneumologie und Angiologie, Universtiätsklinikum Düsseldorf
- Silla de estudio: Tobias Zeus, MD, Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
- Silla de estudio: Thomas Hohlfeld, MD, Institut für Pharmakologie und Klinische Pharmakologie, Heinrich-Heine-Univerität Düsseldorf
- Director de estudio: Malte Kelm, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGP-0001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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