- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01424098
Balance Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
2022. április 29. frissítette: Roger Goldstein
A Randomized Controlled Trial of Balance Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A growing body of evidence suggests that individuals with chronic lung disease have important deficits in balance control that may be associated with an increased risk of falls.
The main purpose of this study is to examine the effects of a balance training program on measures of balance and fall risk in people with chronic lung disease.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD; a self-report of decline in balance or fall in the last 5 years or a recent near fall; smoking history greater than 10 pack years; and are able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to communicate because of language skills, hearing or cognitive impairment; and evidence of a neurological or musculoskeletal condition that severely limits mobility and postural control (e.g., cerebrovascular accident, advanced Parkinson's disease, amputation).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Balance Training
The treatment group will complete a specific balance training program in addition to conventional pulmonary rehabilitation.
|
Training will consist of 30 minute sessions 3 times/week for 6 weeks in keeping with best practice guidelines for older adults.
Sessions will be supervised by physical therapists, using a circuit training approach with different stations designed to target specific areas of impairment.
Participants will work through stations in a group setting; however, will receive individualized exercise prescription regarding level of difficulty and exercise progression.
|
|
Nincs beavatkozás: Usual care
The control group will undergo the usual pulmonary rehabilitation program offered at our centre with no additional balance training classes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Berg Balance Scale
Időkeret: All outcomes will be assessed upon admission to pulmonary rehabilitation (baseline) and again upon completion of the program, an expected average of 6 weeks from baseline.
|
All outcomes will be assessed upon admission to pulmonary rehabilitation (baseline) and again upon completion of the program, an expected average of 6 weeks from baseline.
|
|
Balance Evaluation Systems Test
Időkeret: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Balance confidence/falls self-efficacy
Időkeret: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
|
Functional strength
Időkeret: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
|
Self-reported physical function
Időkeret: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dina Brooks, PhD, University of Toronto
- Tanulmányi szék: Marla K Beauchamp, MSc.PT, University of Toronto
- Tanulmányi szék: Tania Janaudis-Ferreira, PhD, West Park Healthcare Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Goldstein_OTSBalanceRCT_2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .