- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01424098
Balance Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
29 de abril de 2022 actualizado por: Roger Goldstein
A Randomized Controlled Trial of Balance Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A growing body of evidence suggests that individuals with chronic lung disease have important deficits in balance control that may be associated with an increased risk of falls.
The main purpose of this study is to examine the effects of a balance training program on measures of balance and fall risk in people with chronic lung disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD; a self-report of decline in balance or fall in the last 5 years or a recent near fall; smoking history greater than 10 pack years; and are able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to communicate because of language skills, hearing or cognitive impairment; and evidence of a neurological or musculoskeletal condition that severely limits mobility and postural control (e.g., cerebrovascular accident, advanced Parkinson's disease, amputation).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Balance Training
The treatment group will complete a specific balance training program in addition to conventional pulmonary rehabilitation.
|
Training will consist of 30 minute sessions 3 times/week for 6 weeks in keeping with best practice guidelines for older adults.
Sessions will be supervised by physical therapists, using a circuit training approach with different stations designed to target specific areas of impairment.
Participants will work through stations in a group setting; however, will receive individualized exercise prescription regarding level of difficulty and exercise progression.
|
Sin intervención: Usual care
The control group will undergo the usual pulmonary rehabilitation program offered at our centre with no additional balance training classes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: All outcomes will be assessed upon admission to pulmonary rehabilitation (baseline) and again upon completion of the program, an expected average of 6 weeks from baseline.
|
All outcomes will be assessed upon admission to pulmonary rehabilitation (baseline) and again upon completion of the program, an expected average of 6 weeks from baseline.
|
Balance Evaluation Systems Test
Periodo de tiempo: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Balance confidence/falls self-efficacy
Periodo de tiempo: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
Functional strength
Periodo de tiempo: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
Self-reported physical function
Periodo de tiempo: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dina Brooks, PhD, University of Toronto
- Silla de estudio: Marla K Beauchamp, MSc.PT, University of Toronto
- Silla de estudio: Tania Janaudis-Ferreira, PhD, West Park Healthcare Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Goldstein_OTSBalanceRCT_2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Balance training program
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
University of CologneMedtronicDesconocido
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos